Лицензирование деятельности связанной с иии. Лицензирование источников ионизирующего излучения

1. На какие виды деятельности в области обращения с генерирующими источниками ионизирующего излучения необходимо проведение экспертизы?

Экспертиза проводится на производство, конструирование, эксплуатацию, техобслуживание, утилизацию и хранение генерирующих ИИИ.

2. При каких условиях лицензию на ИИИ можно получить только в Федеральным Роспотребнадзорое?

Лицензирование проходит только в Федеральном Ростехнадзоре в следующих случаях:

  • при получении лицензии на конструирование, проектирование, производство ИИИ;
  • при получении лицензии на проектирование, изготовление, конструирование средств радиационной защиты;
  • при лицензировании деятельности по эксплуатации рентген-оборудования для проведения персональных досмотров людей, а также рентген-оборудования работающего на базе ускорителей заряженных частиц.

3. В каких случаях проекты размещения рентген-оборудования нужно обязательно согласовывать при прохождении экспертизы деятельности?

В обязательном порядке согласуются (обычно в рентгенорадиологическом отделении) проекты размещения медицинского рентген-оборудования.

4. В нашем медицинском центре есть рентген-отделение с аппаратом для магнитно-резонансной томографии (МРТ). Какая разрешительная документация нам требуется?

В вашем случае необходимо оформить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на медицинскую деятельность и получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.

5. У какой аккредитованной лаборатории есть полномочия по проведению экспертизы видов деятельности на территории Московской области?

В Московской области данные функции выполняет Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области».

6. Прошлое санитарно-эпидемиологическое нашей компании закончилось. Какие документы потребуются для получения нового кроме акта экспертизы и недействующего санитарно-эпидемиологического заключения?

Вам нужно предоставить радиационно-гигиенические паспорта с заключениями Роспотребнадзора за каждый год, когда вы осуществляли деятельность.

7. Какие документы на специалиста нужны для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации и техническому обслуживанию медицинских рентген-аппаратов?

Для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации медицинских рентгеновских аппаратов вам потребуется предоставить:

  • сертификат по теме «Рентгенология».

Для прохождения экспертизы деятельности по техобслуживанию медицинских рентгеновских аппаратов вам потребуется предоставить:

  • диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
  • действующее удостоверение о повышения квалификации по программе «Техническое обслуживание техники» или сертификат производителя по ремонту и сервисному обслуживанию.

8. Наша компания занимается перезарядкой - меняем трубки в интроскопах. Можете ли вы помочь нам с получением лицензии?

Такого вида деятельности с ИИИ как «перезарядка» не существует. Для оформления лицензии Роспотребнадзора на техническое обслуживание вам потребуется пройти экспертизу и получить СЭЗ.

9. Мы арендовали помещение в подвале жилого дома с отельным входом с торца здания. Хотим поставить в нем камеру Калан-4 с дефектоскопом РАП 160-5. При проведении дозиметрии установили, что безопасность жильцов обеспечена - в 10 см от камеры фон менее 0,1 мкз/ч. Можете помочь с оформлением лицензии?

Нет, размещение промышленного рентгеновского оборудования в жилых домах не допускается.

10. У нас есть лицензия Роспотребнадзора на размещение ИИИ. Можем ли мы оказывать услуги по подготовке проектов размещения генерирующих источников? Если нет, то где получить лицензию на такой вид работ?

Если у вас есть лицензия Роспотребнадзора на размещение ИИИ без проектирования средств, вы не можете заниматься подготовкой проектных решений, так как в блоке «Расчет радиационной защиты» требуется предусмотреть перечень мер по защите перекрытий и стен. Для разработки проектов у вас в лицензии должен быть указан вид деятельности «проектирование средств радиационной защиты». Лицензию Роспотребнадзора по размещению ИИИ оформляют исключительно Управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации.

11. Я индивидуальный предприниматель и хочу оформить лицензию Роспотребнадзора на размещение ИИИ, проектирование средств радиационной защиты. Куда мне обратиться?

Этот вид лицензий оформляется только в Федеральном Роспотребнадзоре (Постановление Правительства №278) и выдается исключительно юридическим лицам. Так что для ее получения вам сначала придется зарегистрироваться в качестве юрлица.

12. Какими нормативно-правовыми актами, кроме ФЗ №99, регламентируется процедура лицензирования деятельности по обращению с генерирующими источниками ионизирующего излучения?

Данная процедура также регламентируется Постановление Правительства РФ №278 от 2 апреля 2012 года «О лицензировании деятельности в области источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если источники используются в медицинской деятельности)».

13. Планируем проводить на своей территории техническое обслуживание рентгеновских аппаратов. Придется ли разрабатывать проект размещения?

Да, проект потребуется. При его разработке будут рассчитана защита и укреплено помещение для размещения рентген-аппаратов в рамках их техобслуживания.

14. Открываем стоматологический центр с рентген-кабинетом. Какие документы нам нужно оформить?

Вам потребуются паспорт на рентгеновский кабинет, санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность с источниками ионизирующего излучения, экспертное заключение на деятельность о соответствии санитарным нормам и правилам, санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность, лицензия на осуществление медицинской деятельности.

15. Сколько оформляется лицензия Роспотребнадзора на ИИИ? Сколько занимает ее переоформление?

Лицензия оформляется в срок до 45 рабочих дней. Срок ее переоформления - 30 рабочих дней, а при изменении юридического адреса - 10 рабочих дней.

16. Есть ли какие-либо ограничения при прохождении экспертизы и дальнейшем получении СЭЗ на эксплуатацию или техобслуживание инспекционно-досмотровых комплексов на основе ускорителей заряженных частиц и медицинских линейных ускорителей?

Да, существует ограничение на технобслуживание и эксплуатацию ускорителей, мощность которых составляет до 10 МэВ (мегаэлектрон-вольт).

17. За какой максимальный срок проводится по договору экспертиза ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве»?

Максимальный срок - 2 месяца.

18. Какие документы на специалиста нужны для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации и техническому обслуживанию рентгеновских дефектоскопов?

Для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации рентгеновских дефектоскопов вам потребуется предоставить:

Для прохождения экспертизы деятельности по техобслуживанию рентгеновских дефектоскопов вам потребуется предоставить:

  • диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
  • действующее удостоверение о повышения квалификации по программе «Техническое обслуживание рентгеновских дефектоскопов» или сертификат производителя по ремонту и сервисному обслуживанию.

19. Продаем рентген-аппараты, но их отгрузкой не занимаемся. Нужна ли нам лицензия?

Лицензию оформлять нужно. В ОСПОРБ 99/2010 указано, что отгрузка рентгеновской техники проводится при наличии заказ-заявки, которая заключается на базе спецификации к договору купли-продажи и согласуется с местным Роспотребнадзором. При отгрузке без такого документа вы грубо нарушаете санитарные правила и рискуете получить штраф или наказание в виде приостановления деятельности.

20. Наша компания будет заниматься подготовкой проектных решений для установки рентгеновских аппаратов. Какая лицензия нам требуется?

Вам нужно оформить лицензию Роспотребнадзора на размещение ИИИ и проектирование средств радиационной защиты.

21. Мы занимаемся арендой складских помещений. К нам обратилась компания, которая хочет снять склад для хранения рентгеновских аппаратов. Потребуется ли нам ля работы с этим заказчиком оформлять лицензию на ИИИ?

Вам нужно получить лицензию на хранение источников ионизирующего излучения.

22. Если частная охранная организация использует рентгент-оборудование для досмотра багажа и товаров, какая лицензия ей нужна и где ее получить?

Наша компания установила на практике, что наиболее подходящий для вас вид лицензии - лицензия на эксплуатацию для досмотра багажа и товаров, ускорителей заряженных частиц. Оформлять такой документ нужно только в Федеральном Роспотребнадзоре.

23. Я закупил новые рентгент-аппараты и оформил все необходимые для их эксплуатации документы. Но мне нужно избавиться от старого оборудования. Что мне делать?

Вам нужно либо продать оборудование другой организации с лицензией на ИИИ, либо сдать его в компанию, у которой есть лицензия на утилизацию. О любом из двух решений нужно будет уведомить Роспотребнадзор.

24. Для каких видов деятельности с ИИИ нужно получать лицензию в Управлениях Роспотребнадзора по субъектам РФ?

Для хранения, размещения, техобслуживания, эксплуатации, утилизации генерирующих ИИИ, а также для эксплуатации СРЗ (средств радиационной защиты).

25. Нужно ли при лицензировании Роспотребнадзора на деятельность по техническому обслуживанию рентгеновских медицинских аппаратов получать лицензию Росздравнадзора на техобслуживание медтехники?

Согласно регламенту Ростехнадзора, делать это не обязательно.

26. Мы производим рентгеновские аппараты. На каком основании мы можем отгружать их покупателям?

Основанием для отгрузки выступает заказ-заявка (Приложение №2 к ОСПОРБ 99/2010), которая согласуется с территориальным отделом или самим Управлением Роспотребнадзора в регионе работы покупателя.

27. Если мы продаем рентгеновское оборудование, то какие документы мы обязаны предоставлять покупателям?

В список обязательных документов для передачи покупателям рентген-аппаратов входят: паспорт оборудования, руководство по его эксплуатации, сертификат ТР ТС или сертификат соответствия.

28. На деятельность с какими видами рентген-аппаратов нужно получать лицензию Роспотребнадзора на ИИИ?

К такому оборудованию относятся:

  • медицинское рентген-оборудование;
  • рентген-дефектоскопы;
  • рентген-оборудование для проведения досмотра товаров и багажа, крупногабаритных грузов, почтовой корреспонденции;
  • инспекционо-досмотровые системы для персонального досмотра людей;
  • рентген-аппараты гамма-каротажа для выполнения геофизических работ.

29. Какие документы на специалиста нужны для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации и техническому обслуживанию лучевых досмотровых аппаратов?

Для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации лучевых досмотровых аппаратов вам потребуется предоставить:

  • диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
  • действующее удостоверение о повышения квалификации в области радиационной безопасности;
  • сертификат от изготовителя аппарата.

Для прохождения экспертизы деятельности по техобслуживанию лучевых досмотровых аппаратов вам потребуется предоставить:

  • диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
  • действующее удостоверение о повышения квалификации по программе ««Техническое обслуживание ЛДУ»;
  • сертификат производителя по ремонту и сервисному обслуживанию аппарата.

30. Наша компания находится в Москве и занимается проведением работ по неразрушающему контролю. Лицензия и СЭЗ на эксплуатацию и хранение рентген-аппаратов у нас оформлены. Сейчас планируем заключить договор с клиентом из Тамбова. Что от нас требуется для выполнения работ в другом регионе?

Вам нужно в свободной форме уведомить Управление Роспотребнадзора по Тамбовской области о ввозе рентген-аппарата в регион. К уведомлению прикладываются копии лицензии и СЭЗ.

31. Хочу открыть фирму по подготовке проектных решений для размещения аппаратов магнитно-резонансной томографии и позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии. Какая мне нужна лицензия?

Разработка решений по размещению аппаратуры для МРТ лицензии не требует. А для подготовки проектных решений по размещению оборудования для ПЭТ и КТ нужна лицензия Ростехнадзора на проектирование и конструирование радиационных источников.

32. Для прохождения экспертизы и оформления лицензии на ИИИ от нашей фирмы требуют проект размещения. Как его получить?

Для разработки проекта размещения вам потребуются документы, которые подтверждают наименование предприятия и место размещения ИИИ (к примеру, выписка из ЕГРЮЛ, договор собственности или аренды на помещения), паспорт на изделие, векторный проект помещения либо организация поездки проектировщика при отсутствии такого проекта.

33. Какие разрешительные документы нужны, чтобы проводить калибровку рентген-оборудования закрытым радионуклидным источником 137Cs (цезий 137)?

Для этого вида работ потребуется получить:

  • лицензию Ростехнадзора на эксплуатацию (в части оказания услуг);
  • разрешения Ростехнадзора на специалистов
  • заключение экспертизы видов деятельности с закрытым радионуклидом;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности.

34. Мы получили лицензию на хранение ИИИ (генерирующие). В рамках осуществления деятельности с генерирующими источниками ионизирующего излучения какие мероприятия в последующем нам надо осуществлять?

Для правомерного осуществления Вашей деятельности после получения лицензии Роспотребнадзора Вам необходимо соблюдать и контролировать исполнение следующих мероприятий:

  1. Проведение дозиметрических исследований. Обязательная частота проведения - 1 раз в год, при вводе в эксплуатацию и каждый раз после проведения ремонтных работ. П. 8.5. СанПиН 2.6.1.2369-08 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками» .
  2. Ежегодная медицинская комиссия персонала, отнесенных приказом руководителя к персоналу группы А, на соответствие/несоответствие работе с рентгеновскими источниками по медицинским показателям.
  3. 1 раз в 3 года проведение приемо-сдаточных испытаний электроустановки здания.
  4. 1 раз в 5 лет повышение квалификации персонала группы А по программе радиационной безопасности.
  5. Индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А - постоянно, с ежеквартальным получением протоколов по результатам контроля.
  6. Технический осмотр аппарата - раз в месяц.
  7. Оформление отчетной документации - 1 раз в год, а именно радиационно-гигиенический паспорт организации до 1 апреля, отчет по форме 1-ДОЗ до 20 января.
  8. Ведение внутренней документации (журнал технического обслуживания, контрольно-технический журнал, журнал инструктажей).
  9. 1 раз в 5 лет получение санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность.

35. Добрый день, требуется ли помимо удостоверения о повышении квалификации на сотрудника по общей программе РБ иметь дополнительное удостоверение (сертификат) от производителя, если заявляется вид деятельности - техническое обслуживание ЛДУ?

Ниже привожу ссылку на санитарное законодательство, по которой инспектора отдела по радиационной безопасности и условиям труда (те, кто выдают сан.-эпид. заключения) требуют обучение по техническому обслуживанию:
п. 3.4.11 ОСПОРБ 99/2010 "К работе с источниками излучения допускаются лица не моложе 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний, отнесенные приказом руководителя к категории персонала группы А, прошедшие обучение по правилам работы с источником излучения и по радиационной безопасности, прошедшие инструктаж по радиационной безопасности."

Прошу обратить внимание, что в пункте прописывается обучение и специальное по правилам работы, и по радиационной безопасности.
Соответственно по техническому обслуживанию вопрос по специальному образованию разрешается следующими путями:

  1. повышение квалификации по программе "Техническое обслуживание ЛДУ",
  2. наличием сертификатов, выданных организациями-производителями ЛДУ на специалистов группы А с тем смыслом, что люди прослушали курс по ремонту, обслуживанию, вводу в эксплуатацию, монтажу/демонтажу оборудования.

Аналогично и для использования (эксплуатации) ЛДУ:

  1. повышение квалификации
  • Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)
  • Стоимость зависит от количества видов работ - от 50 000р.
  • Срок оформления - от 3 недель
  • Срок действия - бессрочная
  • Территория действия - Российская Федерация.

Под источниками ионизирующего излучения понимаются не относящиеся к ядерным установкам и не содержащие радиоактивные вещества радиационные источники, в которых ионизирующее излучение генерируется за счет изменения скорости заряженных частиц, аннигиляции или ядерных реакций (далее - радиационные источники).

Под деятельностью в области эксплуатирования источников ионизирующего излучения, требующей получения лицензии на эксплуатацию, подразумеваются работы связанные проектированием, конструированием, производством, размещением, эксплуатацией, техническим обслуживанием, утилизацией и хранением и источников ионизирующего излучения, а также работы связанные с проектированием, конструированием, изготовлением, эксплуатацией средств по радиационной защите источников ионизирующего излучения.».

Перечень видов работ:

1. Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

2. Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

3. Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).

4. Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).

6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).

7. Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

8. Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих).

9. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

10. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

11. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

12. Эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

К конструированию следует относить работы по практической отработке конструкций отдельных узлов установки/средств радиационной защиты, созданию опытного образца и доводку до серийного изделия.

К хранению следует относить любые работы по постоянному или временному хранению установок, содержащих источники ионизирующего излучения, в том числе не предполагающие их использование. Под них подпадают любые виды работ, включающие временное хранение установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания.

К утилизации следует относить работы по приведению в безопасное для людей и окружающей среды состояние не предназначенных для дальнейшей эксплуатации установок, содержащих источники ионизирующего излучений, сих последующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием в качестве вторичного сырья.

В соответствии с письмом ФС Роспотребнадзора от 16.11.2009 № 01/17167-9-32 «О проведении проверок соответствия лицензиатов лицензионным требованиям»:

К проектированию относятся работы по разработке проектной документации на установки, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующие) (далее ИИИ), на средства радиационной защиты этих установок и на помещения для рентгеновских установок;

К размещению относятся работы по установке оборудования, содержащего ИИИ, в месте, определенном проектной документацией на объект;

К техническому обслуживанию относятся работы: ввод оборудования в эксплуатацию (пуско-наладочные работы), периодическое и текущее обслуживание, выдача лицензий на эксплуатацию осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 25.02.2004 г. № 107 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения».

1. Перечень

2. Нотариально заверенные копии:

Устава;

Учредительного договора (договора о создании для АО) (если участников (акционеров) два и более). Если организационно-правовая форма ООО и документы приведены в соответствие с ФЗ от 30.12.2008 №312-ФЗ, можно не предоставлять;

Документов о государственной регистрации юридического лица для предприятий, зарегистрированных до 01.07.2002г.;

Имеющихся изменений в Устав и решений об их регистрации;

Дополнительных соглашений к Учредительному договору (если участников два и более). Если организационно-правовая форма ООО и документы приведены в соответствие с ФЗ от 30.12.2008 №312-ФЗ, можно не предоставлять;

Свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ИНН);

Свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, предприятий, зарегистрированных до 01.07.2002г. (ОГРН);

Свидетельства о государственной регистрации юридического лица и о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН и все ГРН);

Выписки из Единого государственного реестра юридических лиц (срок выдачи выписки не должен превышать 60 дней до момента предоставления).

3. Ксерокопии:

Протокола (если участников два и более) или решения о создании;

Протокола собрания учредителей (акционеров для АО) (если участников (акционеров) два и более или решения о назначении руководителя;

Приказа на руководителя;

Уведомления о регистрации в Госкомстате (коды статистики ОКПО, ОКАТО и т.д.);

Допуска СРО, имеющихся лицензий (для соискателей лицензии, использующих радиационные источники медицинского и лечебно-диагностического назначения).

4. Банковские реквизиты;

5. Договор аренды по юридическому адресу (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у арендодателя помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде);

6. Договор аренды по фактическому адресу (если юридический и фактический адреса не совпадают) (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у арендодателя помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде);

7. Договор аренды производственных площадей (оборудования);

8. Отзывы о работе (если есть);

9. Дипломы, трудовые книжки и повышения квалификации специалистов:

Необходимы специалисты с образованием архитектор или технолог с курсами повышения квалификации по проектированию, объемом не менее 72 часа (для проектирования) и удостоверение о повышении квалификации по курсу «Проектирование помещений для генерирующих установок» и удостоверение о повышении квалификации по курсу «Радиационная безопасность»

10. СЭС на деятельность для пунктов 3,4, 6, 7, 8,11,12;

11. Платежное поручение об оплате государственной пошлины.

Лицензирующий орган: Роспотребнадзор по субъекту РФ

Срок действия лицензии: бессрочно

Цена: Цена оформления от 120 до 200 тыс. руб.
(зависит от видов выполняемых работ и материально технического оснащения организаций)

Орган выдачи санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ): Управление Роспотребнадзора по Республике Крым.

Срок оформления лицензии ИИИ: 40 рабочих дней с момента подачи документов в лицензирующий орган

Лицензия на ионизирующее излучение - это документ, разрешающий деятельность в данной отрасли. Федеральный Закон №3 ст.10 от 09.01.1996 года четко регламентирует то, какие отрасли требуют обязательного лицензирования. В первую очередь к ним можно отнести:

  • обслуживание источников ионизирующего облучения;
  • добыча и производство ИИИ;
  • разработка средств специальной защиты;
  • выпуск средств специальной защиты;
  • транспортировка и хранение источников ионизирующего излучения;
  • обслуживание;
  • утилизация и захоронение ИИИ;
  • конструирование и выпуск спец. оборудования;
  • опытно-конструкторские работы;
  • научная и исследовательская деятельность в отрасли ИИИ.

Существующие виды ИИИ

Лицензия на источники излучения - это документ, выдача которого происходит по месту требования. Предметом лицензирования выступает оборудование или иные объекты, в составе которых находятся радиоактивные материалы или же устройства, производящие облучение.

Санитарно-эпидемиологическое нормирование предполагает классификацию существующих источников. Среди них выделяют два основных:

  • природные;
  • техногенные.

Последний, в свою очередь, может быть представлен следующими актуальными видами:

  • контрольные;
  • калибровочные;
  • промышленные.

Лицензия на источники ионизирующего излучения рассчитана на все без исключения группы ИИИ.

Контроль этапов лицензирования

Лицензия на ИИИ выдается компаниям при условии их полного соответствия нормативным требованиям. Действующие Законодательные Акты, ФЗ и ПП РФ довольно четко регламентируют данную отрасль, не позволяя предпринимателям безответственно относиться к своей деятельности.

Обширная нормативно-правовая база может быть сложной в понимании для неподготовленного человека. В данном случае помощь специалистов - оптимальный способ решения задачи. Для получения лицензии необходимо не только доскональное изучение юридической стороны вопроса, но и соответствие по техническим и иным параметрам. Сотрудники ГК «АП-Риал» готовы оказать содействие в подготовке к процессу лицензирования и на всех его этапах. Наша группа компаний оказывает услуги по аренде или продаже оборудования, необходимого для получения разрешения на осуществление деятельности. Также, на базе нашей компании успешно действует учебный центр, позволяющий поддерживать необходимый уровень квалификации сотрудников по отраслям.

Для кого актуально получение лицензии

Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения в первую очередь необходима медицинским и научным работникам, имеющим непосредственный контакт с техникой, производящей облучение. Это могут мыть:

  • рентген аппараты;
  • магнитно-резонансные томографы;
  • компьютерные томографы.

Также непосредственный контакт с облучением имеют сотрудники, чья деятельность связана с досмотром предметов и эксплуатацией интроскопов.

Лицензирование на источники излучения предполагает обучение специалистов и прохождение ими своевременного повышения квалификации. Обучение по радиационной безопасности - обязательный элемент деятельности как специалиста в частности, так и компании в целом.

Также лицензия Роспотребнадзора на ИИИ предполагает:

  • наличие специального помещения;
  • получение экспертного заключения;
  • заключение СЭС;
  • договор ИДК и медицинское заключение;
  • разрешительная документация;
  • наличие утвержденных инструкций и приказов.

Для лицензирования техники для досмотра, необходимо предоставить детальный проект размещения этих установок.

Отдельные случаи

Лицензия на использование ИИИ необходима для осуществления легитимной деятельности во всех предусмотренных законом случаях, за исключением следующих:

  • доза облучения меньше установленного норматива (при условии герметизации источника);
  • минимальная активность радионуклидов.

Важно иметь в виду необходимость наличия лицензии на обслуживание ионизирующего излучения, если подобные действия на производстве осуществляются. В противном случае, деятельность компании будет признана незаконной, что повлечет за собой административную ответственность.

Оформить лицензию в Москве и регионах - несколько проблематично. Связано это в первую очередь с обширными требованиями российского законодательства и его регулярных нововведений. Специалисты ГК «АВ-Риал» в курсе внесения поправок и иных изменений в нормативно-правовой базе.

Преимущества сотрудничества

ГК «АП-Риал» не аккредитована на выдачу лицензий и не выступает лицензирующим органом. Специалисты оказывают содействие соискателям на всех этапах подготовки и получения разрешительной документации.

Сотрудничество с нами гарантирует не только получение лицензии ИИИ, но и предоставление сопутствующей документации (например, заключение СЭС), которая необходима для успешного прохождения проверок надзорными инстанциями.

Каждый случай, требующий нашего вмешательства, рассматривается в индивидуальном порядке, что позволяет нам оказать комплексную услугу в полном объеме.

ОБРАЗЦЫ ПОЛУЧАЕМЫХ РАЗРЕШИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ

Экспертное заключение ИИИ

  • Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)
  • Стоимость зависит от количества видов работ - от 50 000р.
  • Срок оформления - от 3 недель
  • Срок действия - бессрочная
  • Территория действия - Российская Федерация.

Под источниками ионизирующего излучения понимаются не относящиеся к ядерным установкам и не содержащие радиоактивные вещества радиационные источники, в которых ионизирующее излучение генерируется за счет изменения скорости заряженных частиц, аннигиляции или ядерных реакций (далее - радиационные источники).

Под деятельностью в области эксплуатирования источников ионизирующего излучения, требующей получения лицензии на эксплуатацию, подразумеваются работы связанные проектированием, конструированием, производством, размещением, эксплуатацией, техническим обслуживанием, утилизацией и хранением и источников ионизирующего излучения, а также работы связанные с проектированием, конструированием, изготовлением, эксплуатацией средств по радиационной защите источников ионизирующего излучения.».

Перечень видов работ:

1. Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

2. Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

3. Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).

4. Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).

6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).

7. Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

8. Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих).

9. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

10. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

11. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

12. Эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

К конструированию следует относить работы по практической отработке конструкций отдельных узлов установки/средств радиационной защиты, созданию опытного образца и доводку до серийного изделия.

К хранению следует относить любые работы по постоянному или временному хранению установок, содержащих источники ионизирующего излучения, в том числе не предполагающие их использование. Под них подпадают любые виды работ, включающие временное хранение установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания.

К утилизации следует относить работы по приведению в безопасное для людей и окружающей среды состояние не предназначенных для дальнейшей эксплуатации установок, содержащих источники ионизирующего излучений, сих последующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием в качестве вторичного сырья.

В соответствии с письмом ФС Роспотребнадзора от 16.11.2009 № 01/17167-9-32 «О проведении проверок соответствия лицензиатов лицензионным требованиям»:

К проектированию относятся работы по разработке проектной документации на установки, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующие) (далее ИИИ), на средства радиационной защиты этих установок и на помещения для рентгеновских установок;

К размещению относятся работы по установке оборудования, содержащего ИИИ, в месте, определенном проектной документацией на объект;

К техническому обслуживанию относятся работы: ввод оборудования в эксплуатацию (пуско-наладочные работы), периодическое и текущее обслуживание, выдача лицензий на эксплуатацию осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 25.02.2004 г. № 107 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения».

1. Перечень

2. Нотариально заверенные копии:

Устава;

Учредительного договора (договора о создании для АО) (если участников (акционеров) два и более). Если организационно-правовая форма ООО и документы приведены в соответствие с ФЗ от 30.12.2008 №312-ФЗ, можно не предоставлять;

Документов о государственной регистрации юридического лица для предприятий, зарегистрированных до 01.07.2002г.;

Имеющихся изменений в Устав и решений об их регистрации;

Дополнительных соглашений к Учредительному договору (если участников два и более). Если организационно-правовая форма ООО и документы приведены в соответствие с ФЗ от 30.12.2008 №312-ФЗ, можно не предоставлять;

Свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ИНН);

Свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, предприятий, зарегистрированных до 01.07.2002г. (ОГРН);

Свидетельства о государственной регистрации юридического лица и о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН и все ГРН);

Выписки из Единого государственного реестра юридических лиц (срок выдачи выписки не должен превышать 60 дней до момента предоставления).

3. Ксерокопии:

Протокола (если участников два и более) или решения о создании;

Протокола собрания учредителей (акционеров для АО) (если участников (акционеров) два и более или решения о назначении руководителя;

Приказа на руководителя;

Уведомления о регистрации в Госкомстате (коды статистики ОКПО, ОКАТО и т.д.);

Допуска СРО, имеющихся лицензий (для соискателей лицензии, использующих радиационные источники медицинского и лечебно-диагностического назначения).

4. Банковские реквизиты;

5. Договор аренды по юридическому адресу (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у арендодателя помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде);

6. Договор аренды по фактическому адресу (если юридический и фактический адреса не совпадают) (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у арендодателя помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде);

7. Договор аренды производственных площадей (оборудования);

8. Отзывы о работе (если есть);

9. Дипломы, трудовые книжки и повышения квалификации специалистов:

Необходимы специалисты с образованием архитектор или технолог с курсами повышения квалификации по проектированию, объемом не менее 72 часа (для проектирования) и удостоверение о повышении квалификации по курсу «Проектирование помещений для генерирующих установок» и удостоверение о повышении квалификации по курсу «Радиационная безопасность»

10. СЭС на деятельность для пунктов 3,4, 6, 7, 8,11,12;

11. Платежное поручение об оплате государственной пошлины.