Утверждение типа средств измерений производится. Утверждение типа средств измерений

Одной из важных функций государственного метрологического контроля является контроль за проведением обязательных испытаний вновь созданных средств измерений с последующим утверждением их типа.

Испытания средств измерений, разработанных в сферах распространения государственного метрологического контроля, проводятся обычно государственными научными метрологическими центрами Госстандарта, которые аккредитуются им в качестве государственных центров испытаний средств измерений (по специализации). Проводятся испытания комиссией и в соответствии с программой, утверждаемой Госстандартом. В состав комиссии входят представители соответствующего государственного центра испытаний средств измерений (председатель), заказчика средства измерений, ведомственных метрологических служб, организаций (предприятий) разработчика и предполагаемого производителя средств измерений. В некоторых случаях испытания средств измерений проводятся указанной комиссией в организации (предприятии) разработчика средств измерений.

По решению Госстандарта в качестве государственного научного центра испытаний средств измерений той или иной специализации могут быть аккредитованы другие организации, не входящие в систему Госстандарта, имеющие вторичные (разрядные) эталоны, испытательное оборудование, подготовлен пых специалистов.

В случае успешного проведения испытаний, в процессе которых подтверждены параметры и характеристики средства измерения, указанные в техническом задании на его разработку, документация представляется в Госстандарт. Им принимается решение об утверждении типа средства измерении. Это решение удостоверяется сертификатом об утверждении типа средств измерений, в котором указывается и срок его действия. Утвержденный тип средства измерения вносится в Государственный реестр средств измерений, ведение которого возложено на Казахстанский институт метрологии.

Соответствие параметров и характеристик средств измерений утвержденному типу на территории РК контролируется органами ГМС. На каждый экземпляр средства измерения утвержденного типа и на сопровождающие эксплуатационные документы (технические условия, паспорт, техническое описание) наносится знак утверждения типа средств измерении (форма знака устанавливается Госстандартом).

Таким образом, гарантируется качество, метрологические характеристики средств измерений, разработанных и производящих в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора. Эта, достаточно обоснованная в научном и техническом отношениях, система заимствована из ранее существовавшего порядка разработки, испытаний и последующего контроля за состоянием средств измерений. Подобный порядок действует (в тех или иных формах) и в ряде других стран с рыночными отношениями в экономической сфере. Например, в Германии, где правовые нормы метрологической деятельности определяются Законом «Об измерительном деле и поверке» и «Об единицах измерений и измерительном деле», поверка средств измерении является обязательной. На государственном уровнем (метрологическая деятельность регулируется и контролируется министерством экономики Германии) производится утверждение типа средств измерений, осуществляется признание (и нашей стране - аккредитация) испытательных лаборатории средств измерений и др.

В Российской Федерации законодательно регулируется обеспечение единства измерений посредством процедуры утверждения типа средств измерений согласно статьи 12 ФЗ «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ.

Эксперты TMS, совместно с аккредитованными лабораториями и организациями, выполняют весь перечень работ по подготовке и проведению испытаний в целях утверждения типа средств измерений, начиная с рассмотрения технической документации, самих испытаний, содействия заказчику в составлении Заявки в испытательный центр и заканчивая получением свидетельства с приложением.

СРОК ВЫПОЛНЕНИЯ : от 3,5 месяцев

CТОИМОСТЬ ВЫПОЛНЕНИЯ: от 270 000,00 руб.

Процедура утверждения типа средств измерений:

Для проведения испытаний заявителем (изготовителем) должны быть предоставлены следующие документы:

Заявка на проведение испытаний ;
Паспорт/формуляр
Руководство по эксплуатации на средство измерений (на русском языке);
Протоколы и процедуры калибровки изготовителя (при наличии);
Декларация полноты документации, уровня защиты и отсутствия недокументированных возможностей программного обеспечения средств измерений (при наличии программного обеспечения (ПО));
Сертификат/декларация по ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» (при необходимости);
Сертификат соответствия на взрывозащищенное оборудование (при необходимости);
Копия доверенности по представлению интересов изготовителя(ей) СИ, если заявляется не сам изготовитель.

Специалисты TMS, при необходимости, могут разработать и доработать комплект эксплуатационной документации, необходимой для прохождения процедуры утверждения типа средств измерений.

Испытания будут проведены на испытательной базе фирмы-изготовителя средства измерений и/или в аккредитованных испытательных лабораториях с предоставлением образцов

С целью снижения как временных, так и трудозатрат, до проведения испытаний, специалистами TMS проводятся подготовительные работы, которые заключаются в разработке и предварительном согласовании с заказчиком проектов следующих документов:

описания типа средства измерений;
методики поверки (в случае её необходимости);
акта испытаний в целях утверждения типа.

TMS предоставляются услуги по продлению свидетельств об утверждении типа средств измерений.

Ваши вопросы, наши ответы.

Какие СИ подлежат утверждению типа средств измерений? Какие необходимо пройти процедуры?

Утверждению типа подлежат СИ, которые входят в сферу государственного регулирования. Для утверждения типа СИ и регистрации его в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений необходимо пройти испытания в целях утверждения типа в аккредитованном в национальной системе аккредитации испытательном центре. Присылайте нам Ваш перечень СИ, и мы подскажем Вам, какие из них необходимо утверждать как тип и сориентируем Вас более подробно по всем процедурам.

Наша компания получила предписание на внесение наших сигнализаторов в государственный реестр. Зачем нам сертификат на утверждение типа средств измерений, если сигнализаторы не производят никаких измерений?

Сигнализаторы, действительно, не являются средством измерения т.к. в них нет измерительных функций и они не предназначены для измерений. Но если Вам выписали предписание, то необходимо подстраховаться и получить официальные разъяснения по этому вопросу у Росстандарта. Присылайте нам техническую документацию на Ваши приборы, и мы соберем необходимый комплект документов, подготовим официальное письмо и отправим его в Росстандарт. И не более чем через 30 рабочих дней у Вас будет официальное отказное письмо, что Ваши сигнализаторы не являются средством измерения.

Скажите, пожалуйста, сколько времени действует сертификат об утверждении типа средств измерений, полученный в вашей компании?

Сертификат (свидетельство) об утверждении типа средств измерений выдаётся стандартно сроком на 5 лет, после чего можно пройти процедуру продления. Свидетельство об утверждении типа на единичные экземпляры или партию (под прописанные заводские номера приборов) – бессрочное.

Сколько времени занимает метрологическая аттестация средств измерений? Сложен ли данный процесс для нас?

Что вы понимаете под словосочетанием «метрологическая аттестация средств измерений»? В законодательстве РФ такого термина уже не существует. Если имеется ввиду метрологическая сертификация (утверждение типа средства измерения), то процесс достаточно длительный и сложный из-за того, что он регулируется и в большей части осуществляется государственными организациями. Минимальный срок получения метрологического сертификата (свидетельства об утверждении типа), которые мы Вам можем гарантировать при работе с нами – это 3,5 – 4 месяца. Далее всё зависит от полноты и своевременности предоставления тех. документации, образцов для испытаний или организации командировки, наличия замечаний к разработанному комплекту документов у отдела проверки документов Росстандарта и т.д. А самое главное сроки зависят от конкретного исполнителя (организации и/или специалиста), которые проводят испытания, от их желания, загруженности и мотивированности. Поэтому обращайтесь к специалистам нашей компании, и мы постараемся обеспечить Вам получение свидетельства по метрологии на «оптимальных» условиях и в минимально-возможные сроки.

Какое количество образцов СИ потребуется Вашим специалистам, чтобы утвердить их тип?

Обычно для оказания услуги утверждения типа средства измерения необходимо предоставление 3-х образцов каждой модификации/типа – если это серийное производство. Дело в том, что бывают случаи, когда для испытаний привозят всего один образец, а в процессе транспортировки или по каким-либо другим причинам он не работает или работает не корректно. В этом случае приходится организовывать повторную доставку образцов, что влечет за собой увеличение сроков исполнения работ и дополнительные расходы на транспортировку. Так что лучше по возможности предоставить сразу 3 образца. Однако, если оборудование сложное, габаритное, дорогостоящее (например, хроматографы) возможно предоставление по одному прибору каждой модификации по предварительной договоренности. Или если необходимо утвердить как тип целую линейку однотипных приборов большого количества модификаций, то вопрос о предоставлении образцов на испытания решается каждый раз в индивидуальном порядке в сторону уменьшения количества требуемых для испытаний образцов. Если речь идет об единичных экземплярах – то необходимо предоставление каждого измерительного прибора на испытания. Однако, опять же, если это какая-то партия одинакового оборудования с разными заводскими номерами, то количество образцов, необходимых для проведения испытаний, будет рассматриваться в сторону уменьшения в индивидуальном порядке.

Утверждение типа средств измерений – технологически сложный процесс, выполнение которого требует от сотрудников метрологического центра определенных умений и глубокого понимания специфики проведения такого мероприятия. Не менее важную роль играет и наличие современного лабораторного оборудования, с помощью которого и будут проводитьсяиспытания средств измерений в целях утверждения типа.

Испытание средств измерений в целях утверждения типа регламентируется государственными стандартами и контролируется метрологическими службами. Главная цель такого мероприятия – обеспечение единства измерений по всей Российской Федерации, а также контроль этапов производства средств измерений и соответствия изготовленной продукции установленным техническим и эксплуатационным нормам.

На сегодня существует немало методик проведения испытаний СИ. Выбор подходящей зависит от нескольких факторов, основными среди которых являются габариты и конструкционные особенности средств измерений, а также их целевое назначение. Для того чтобы оформить Свидетельство об утверждении типа средств измерений, необходимо выполнить ряд действий, общее предназначение которых состоит в том, чтобы доказать соответствие технической документации и реальных характеристик тестируемых образцов требованиям нормативной документации, регламентирующей процесс производства и эксплуатации конкретного типа продукции.

Наличие безупречных результатов во время проведения всех этапов испытания позволяет принять решение об утверждении типа средств измерений и оформить сопутствующее Свидетельство в Москве или другом населенном пункте Российской Федерации. Примечательно, что процесс может быть осуществлен только в одном из представительств аккредитованных метрологических центров, сотрудники которых имеют право на оказание такой услуги, как проведение испытаний СИ с целью утверждения их типа. Срок действия документа устанавливается в индивидуальном порядке и вступает в силу с момента его выдачи.

Испытание средств измерений с целью утверждения типа

Этот процесс состоит из множества этапов, таких как:

изучение технической документации на СИ, оформление и принятие в работу заявки на проведение соответствующих испытаний;
создание и постепенное заполнение специализированной документации в процессе осуществления вышеупомянутого процесса;
подготовка оснащения, утверждение программы испытаний;
непосредственно проведение испытаний в специализированных лабораториях с применением профессионального оборудования и с привлечением высококвалифицированных кадров соответствующего профиля;
документальное оформление результатов тестирования, сопровождение документов, их внесение в государственный реестр.

Выполнение всех этих процедур позволяет оформить и выдать документ об утверждении типа СИ непосредственному заказчику.

Для проведения испытания средств измерений в целях утверждения типа в Москве, Вы можете обратьтся в специализированный метрологический центра «Автопрогресс-М». Вам нужно лишь позвонить нам или оставить заявку.

Утверждение типа проводится в целях обеспечения единства измерений. Все средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежат обязательному утверждению. При утверждении типа средств измерений , устанавливаются показатели точности, а так же интервал и методика проведения поверки средств измерений данного типа. Решение об утверждении типа принимает РОССТАНДАРТ (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии) на основании положительных результатов испытаний для целей утверждения типа.

Порядок проведения испытаний средств измерений и стандартных образцов регламентируется:

Лаборатория 009 предлагает проведение испытаний для целей утверждения типа средств измерений и является структурным подразделением ФГУП «ВНИИМС» , что позволяет использовать все возможности института: архивы Федерального информационного фонда, базу нормативных документов.

Лаборатория предлагает клиентоориентированный подход: выполнение всего комплекса работ по утверждению типа, оперативность, сжатые сроки прохождения документов. Все оформленные в результате документы отвечают требованиям МИ 3290-2010 и нормативных документов Ростехрегулирования.

Мы проводим испытания с целью утверждения типа средств измерений , в том числе медицинского назначения, :

испытания комплексов измерительных биоаналитических
испытания приборов для проведения полимеразной цепной реакции, в том числе в режиме реального времени, амплификаторов ДНК, ПЦР-анализаторов
испытания анализаторов геномных
испытания зондовых и электронных просвечивающих микроскопов в биологических исследованиях
испытания масс-спектрометров для определения молекулярных масс пептидов и белков
испытания биохимических анализаторов
испытания амплификаторов
испытания секвенаторов

Услуги по проведению испытаний в целях утверждения типа средств измерений заключаются в подготовке, проведении и оформлении результатов испытаний в соответствии с требованиями МИ 3290-2010 . На основании результатов испытаний Росстандарт принимает решение об оформлении свидетельства об утверждении типа средств измерений и внесении СИ в Федеральный реестр СИ.

Работы по испытаниям для целей утверждения типа средств измерений включают в себя:

Метрологическую экспертизу технической документации на прибор, оформление заявки на проведение испытаний;
Разработку проектов документов для испытаний;
Описания типа, программы испытаний, методики поверки;
Организацию и проведение испытаний;
Оформление результатов испытаний – протоколов испытаний и акта испытаний, утверждение программы испытаний, скорректированных описания типа и методики поверки;
Сопровождение документов на этапе метрологической экспертизы отдела научно-методических основ ФГУП «ВНИИМС»;
Сопровождение документов в Росстандарт;
Внесение Росстандартом средства измерений в Государственный реестр средств измерений (Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений).

Срок действия свидетельства об утверждении типа СИ при серийном производстве составляет пять лет , в случае утверждения типа единичного СИ свидетельство является бессрочным .

При серийном производстве срок действия свидетельства об утверждении типа может быть продлен без проведения испытаний еще на 5 лет (при условии, что конструкция СИ не подвергалась изменениям и за предыдущие 5 лет не поступало претензий от граждан к данному СИ).

ДОКУМЕНТЫ НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ СИ В ЦЕЛЯХ УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА

Наличие протоколов заводской калибровки или приемо-сдаточных испытаний может существенно сократить сроки и стоимость выполнения работ!

Образец свидетельства об утверждении типа

Утверждение типа средств измерений (СИ) — документ, содержащий решение государственной метрологической службы о соответствии средств измерений установленным нормативам и требованиям. Утверждение позволяет судить о возможности применеиня измерительного прибора в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора.

В обязательном порядке утверждение необходимо оформить на средства измерений, применяемые в области государственного регулирования. Решение о положительном утверждении выносит Росстандарт (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии) на основании результатов испытаний.

Срок действия утверждения на серию приборов составляет 5 лет, документ на единичный прибор является бессрочным.

Утверждение описывает:

Характеристики измерительного прибора: его назначение, показатели точности;
Методы идентификации программного обеспечения, используемого для работы прибора;
Выбор методики проверки соответствия прибора установленным нормативам;
Процесс проверки выполнения требований, предъявляемых к СИ, к их составным частям, программному обеспечению и условий эксплуатации.

Средства измерения, на которые оформляется утверждение

Бытовые СИ

Счетчики газа, воды и электричества;
Торговые весы;
Средства измерения расхода топлива;
Теплосчетчики;
Медицинские приборы.

Промышленные СИ

Трансформаторы;
Генераторы низкочастотных сигналов;
Бортовые устройства;
Биоаналитические измерительные комплексы;
Преобразователи и термопреобразователи;
Осциллографы.

Средства контроля

Газоанализаторы воздуха;
СИ для санэмидемнадзора;
Средства для измерения уровня шума;
Приборы измерения загрязнений;
СИ электромагнитного излучения.

И т.д. Подробности о необходимости оформления свидетельства об утверждении типа для конкретного прибора лучше уточнить у специалистов.

Порядок проведения испытаний

Подача и рассмотрение заявки. Заявителем является юридическое лицо или ИП, исполнителем — аккредитованный орган по сертификации с правом проведения лабораторных исследований;
Разработка и согласование программы испытаний и принятие решения о типе, на соответствие которому будут проверяться приборы;
Проведение испытаний средств измерений (СИ) на соответствие утвержденному типу и составление протокола;
Разработка проекта описания типа СИ;
Согласование результатов испытаний в Росстандарте и выдача утверждения типа средств измерений.

Документы, необходимые для оформления сертификата:

образец измерительного прибора;
программа испытаний типа средств измерений;
технические условия (ТУ) на измерительный прибор;
инструкция по эксплуатации для средства измерения. Если прибор был импортирован, необходим комплект документации зарубежной компании-изготовителя с русским переводом;
описание типа и фотографии прибора;
согласие заявителя о допустимости открытого опубликования описания типа.

Нормативные документы

Проведение испытаний измерительных приборов и оформление документа утверждения регламентируются следующими нормативными документами:

Эксперты Attek Group предлагают свою помощь в оформлении метрологического сертификата на измерительные приборы. Мы являемся аккредитованным органом по сертификации, собственная измерительная лаборатория позволяет нам провести необходимые испытания и оформить соответствующее заключение в короткие сроки и на выгодных для Вас условиях.