Виды деятельности по медицинской лицензии. Лицензирование медицинской деятельности — приказ и перечень документов для лицензирования

1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:

Решение учредителя,
Учредительный договор (если предусмотрен),
Устав.

3 . Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:

Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
Выписка из ЕГРЮЛ

Копия паспорта,
Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
Выписка из ЕГРИП

4 . Документы о постановке на учет в ИФНС:

Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,
Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).

5 . Документы об оплате пошлины (подлинник):
6 . Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.
7 . Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
8 . Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.
9 . Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
Для лиц со средним профессиональным образованием:

Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.
Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.
Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).
Сертификат специалиста (действителен 5 лет).

Для лиц с высшим медицинским образованием:

Диплом о высшем медицинском образовании
Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре)
Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо
Диплом о профессиональной переподготовке.
Сертификат специалиста (действителен 5 лет)

Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.

Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.

10 . Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:
На праве собственности:

Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.
Свидетельство о государственной регистрации права собственности

На праве аренды у собственника:

Договор аренды
Технический паспорт объекта с экспликацией
Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)
Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя

На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):

Договор аренды, согласованный
Свидетельство о государственной регистрации аренды
Технический паспорт объекта с экспликацией
Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)
Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления
Выписка из реестра муниципальной собственности

На праве безвозмездного пользования (ссуды):

Договор безвозмездного пользования (ссуды)
Технический паспорт объекта с экспликацией
Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)
Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя

11 . Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
Договор на техническое обслуживание (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
Договор на метрологический контроль (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
Сертификат соответствия
Регистрационное удостоверение

Договоры на оказание услуг по утилизации:

Вывоз ТБО
Демеркуризация ртутных ламп
Утилизация шприцев
Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)

Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:

Положение о деятельности
Штатное расписание (для организаций)
Должностные инструкции специалистов
Приказ руководителя о назначении главного врача
Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста
Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).

Беспроблемное получение официального разрешения от государства невозможно без оформления лицензионного дела, состоящего из определенного пакета документации.

В обязательный список документов для медицинского лицензирования входят:

учредительные документы организации (устав, учредительный договор и так далее);
документы, подтверждающие правомерность деятельности индивидуального предпринимателя или юридического субъекта (государственная регистрация, свидетельство о внесении в Государственный реестр юридических лиц, постановка на учет в налоговую службу, письмо Госкомстата и т.п.);
документация, описывающая определенные изменения ИП или юр.лица (при необходимости);
документальное подтверждение права собственности на используемые помещения (договор аренды или купли-продажи);
документальное подтверждение наличия штата квалифицированных сотрудников (медицинский персонал, технические работники, руководство), которые имеют соответствующее образование и квалификацию, необходимую для выполнения своих должностных обязанностей в соответствии с действующими требованиями контролирующей инстанции. К примеру, руководитель организации обязан иметь высшее профильное образование и минимальный стаж профессиональной деятельности от 5 лет. Кроме этого, каждые 5 лет он обязан проходить соответствующее обучение для медицинской деятельности для повышения своей квалификации.
Оригинал санитарно-эпидемиологического заключения.
Документальное подтверждение наличия необходимой материально-технической базы, в частности наличия обязательного .
Копия договора с организацией, которая будет обслуживать медицинские приборы и оборудование.

Все сведения о документах для получения медицинской лицензии и ответы на другие вопросы вы можете получить в процессе консультации.

Сфера здравоохранения – одна из ключевых в жизни государства. Поэтому государство строго регламентирует и контролирует эту область. Одной из форм контроля является лицензирование.

Лицензия – это специальное разрешение государства на ведение определенного вида деятельности в соответствии с четко определенными требованиями.

Свидетельство делает работу организации легальной и служит гарантом соблюдения прав и качества оказания услуг. Лицензия выдается юридическому или физическому лицу (индивидуальному предпринимателю).

Медицинская лицензия – не является универсальным разрешением на оказание всех медицинских услуг, выдается только на определенный вид деятельности.

Каждый вид услуг подлежит обязательному лицензированию. В некоторых случаях требуется дополнительная лицензия, например, на медицинское оборудование – без этого документа по основной лицензии работать нельзя.

Существует шесть видов медицинских лицензий :

на медицинское учреждение – разрешает иметь место для приема пациентов;
на медицинские услуги – позволяет оказывать врачебные услуги населению;
на массажные услуги – обеспечивает возможность оказывать массажные услуги;
– владелец может предоставлять косметологические услуги;
на оборот наркотических средств – разрешает заниматься производством определенных видов наркотических средств;
– можно обслуживать и разрабатывать медицинское оборудование.

Медицинская лицензия должна сопровождаться Приложением , в котором перечисляются все виды работ (услуг), на которые выдается лицензия соискателю. Без Приложения лицензия считается недействительной . Список работ (услуг), входящих в медицинскую деятельность, указан в Приложении к постановлению №291.

Информация! Оказание косметологических услуг без разрешения чревато штрафом 50000 руб (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ), медицинских, связанных с причинением вреда – уголовным (ч. 1 ст. 171 УК РФ).

Кто выдает, основания, сроки действия

Лицензированием деятельности занимаются специально уполномоченные на то государственные органы. В случае медицинских услуг, высокотехнологичной медицинской помощи и ИП — это вопрос Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – Росздравнадзора .

Законодательная база

Получение разрешения на предоставление врачебных услуг определяется следующими нормативными актами:

Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ;
Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 ;
Приказ Минздрава «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» .

Информация! Под действие закона №99-ФЗ не попадают некоторые организации, осуществляющие медицинскую деятельность в инновационном центре «Сколково».

Реестр – что это и для чего он нужен?

Одним из способов проверить подлинность лицензии врачебной организации является Единый реестр лицензий. Реестр лицензий – это сведенная воедино информация обо всех врачебных заведениях страны, имеющих государственное разрешение на работу.

Информация! Ресурс доступен только в электронном виде на официальном сайте Росздравнадзора или на Едином портале Госсуслуг.

Информацию о подлинности лицензии можно проверить, заполнив соответствующие поля:

название медицинской фирмы;
ее реквизиты;
виды деятельности;
дата выдаче лицензии;
после нажать кнопку «Действующие».

Подробно о том, можно узнать в статье по ссылке.

Через поисковик можно узнать следующие данные о медицинском учреждении:

дата регистрации медицинской организации;
информацию о лицензиате;
индивидуальное место расположения лицензиата;
индивидуальный налоговый номер;
дата принятия решения о выдаче (предоставлении) лицензии;
даты (периоды) действия документа;
индивидуальный регистрационный номер организации;
информация о переоформлении соответствующих документов, подтверждающая наличие действующей лицензии;
сведения о приостановлении/возобновлении действия данного документа;
ОКПО учреждения;
сведения о лицензии;
коды учреждения ОГРН (ОГРНИП);
информация об аннулированных документах для медицинских организаций;
дата прекращения актуальности лицензии;
сведения об органе, выдавшем лицензию;
информация о документах, которые подтверждают наличие у организации действующей в настоящий момент лицензии.

Виды услуг, подлежащие авторизации

В 2017 году разновидности врачебной деятельности, требующие разрешения, изменились. Теперь обязательное разрешение требуется на оказание:

Это касается как доврачебной помощи, так и врачебной, как в пределах амбулатории, так и стационара (дневного и ночного)

Для салона красоты (т.к. нарушается или возможно нарушение кожных покровов):

все виды депиляции;
химический пилинг;
аппаратная косметология;
пирсинг, татуировка;
все виды массажа, кроме эстетического.

Требования к лицензиатам

Основные требования к лицензиатам прописаны в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 “О лицензировании медицинской деятельности» .

Самому владельцу ООО или ЗАО не обязательно иметь медицинское образование. Обязательным требованием здесь является наличие медика во главе клиники, санатория или другого учреждения. Для юридического лица главные врачи, их заместители или главы подразделений, требующих лицензирования, должны иметь:

высшее профессиональное образование, подтвержденное дипломом;
дополнительное послевузовское образование (также подтвержденное соответствующими документами);
опыт работы не меньше пяти лет по специальности;
сертификаты и дипломы, подтверждающие повышение квалификации (минимум 1 раз в пятилетку);
опыт работы на руководящей должности (подтверждается трудовой книжкой с соответствующими записями).

В случае индивидуального предпринимательства все эти требования перекладываются на него самого с одной небольшой разницей: ему можно иметь среднее профессиональное образование и опыт работы более трех лет .

Персонал

На каждого сотрудника учреждения должно быть заведено личное дело, содержащее следующие документы:

диплом;
сертификат, свидетельства о повышении квалификации, прохождении дополнительных профкурсов;
медицинская книжка;
трудовой договор;
правила по технике безопасности с подписью сотрудника;
должностная инструкция.

С главврачом подписывается:

контракт;
пишется приказ о назначении.

Оборудование

При оформлении лицензии лицензирующий орган затребует техническую документацию на установленное оборудование. Обязательно надо предоставить:

Список оборудования с указанными заводским номером, фирмой-изготовителя, маркой.
Разрешительную документацию на технику.
Паспорта на технику с русским переводом.
Эксплуатационные инструкции.
Гарантийные талоны.
Сертификаты соответствия.
Регистрационные удостоверения.
Санитарно-эпидемиологические заключения (если есть).
Договор на осуществление гарантийного (технического обслуживания) оборудования, акт обследования аппаратуры.

Образование

Персонал медицинского учреждения также будет рассматриваться специалистами Росздравнадзора, поэтому необходимо предоставить профессиональные документы:

дипломы о высшем и средне-специальном образовании;
стаж работы по профилю врачей — более пяти лет, медсестер – более трех лет;
свидетельства о специализации, сертификации, повышении квалификации;

документы об аттестации, получении научных степеней, квалификационных категорий.

Справка! В зависимости от лицензируемой деятельности в штате должно быть не меньше 2-5 специалистов.

Если в штате есть технические специалисты для обслуживания установленного оборудования, то эти сотрудники должны предъявить документы, подтверждающие образование и квалификацию.

Если нет технического персонала, то надо предоставить договор со специализированной организацией, которая будет осуществлять техническое обслуживание медицинской техники.

Помещения

Вопрос с помещением – один из краеугольных камней в лицензировании, ведь если технику и персонал можно поменять, то помещение легко поменять не удастся.

Клиника

В соответствии с СанПиН 2.1.3.2630 – 10 существуют регламентированные нормы помещения в зависимости от специализации врача, например, кабинет:

терапевта — 12м2;
гинеколога – 18м2 со специально оборудованным местом;
хирурга – 12 м2 + 12 м2 (с процедурной);
уролога – 18 м2;
отоларинголога – 18 м2.

Кроме этого:

на этаже должен быть минимум один санузел;
в помещении должно быть как минимум одно окно – для попадания естественного света и вентиляции;
в каждом кабинете должна быть раковина с горячей и холодной водой;
пол должен быть покрыт материалом (линолеумом или кафелем), который легко мыть и обрабатывать;
стены должны быть покрыты влагостойкой краской, которую тоже легко мыть и дезинфицировать.

Дополнительно в СЭС надо представить документы:

контракт аренды помещения или документы собственника;
контракт о вывозе мусора и уничтожении люминесцентных ламп;
контракт о дезинфекции;
журнал учета средств дезинфекции;
контракт об обслуживании систем кондиционирования и вентиляции;
контракт о стирке белья.

Косметический кабинет

Основные требования:

с естественным освещением, вентиляцией и подведенным водоснабжением;
если предусматриваются процедуры, связанные с нарушением кожи, должен быть процедурный кабинет с горячим и холодным водоснабжением;
помещение для хранения отходов Б и Г (с системой вентиляцией (работающей только на удаление неприятных запахов), раковиной с подведенной горячей и холодной водой и окрашенными влагостойкой краской стенами (для уборки и дезинфекции));
наличие помещения или мебели для инвентаря;
высота помещений не менее 2,6 метров;
допускается наличие подвесных, натяжных и других видов потолков, если их можно мыть;
вентиляция должна быть паспортизирована;
в местах размещения раковин и оборудования, предусматривающего проникновение влаги, стены, пол и перегородки должны быть отделаны кафелем;
обустроенная зона ожидания клиентов.

Перечень необходимых документов

Получение разрешения подразумевает предоставление пакета документов, в который входят:

Если в предоставленных документах не хватает каких-либо бумаг, в течение 30 дней документы вернут заявителю .

После подачи заявления, в течение 45 дней в будущую клинику придет проверка . Если какие-то данные не будут соответствовать действительности, то в выдаче лицензии откажут.

Внимание! Самой важной оказывается проверка помещения, которое должно соответствовать целому ряду санитарных нормативов (изложены в СанПиН 2.1.3.2630 – 10 ).

Как получить: алгоритм действий

Сроки рассмотрения

В идеале – сроки рассмотрения документов составляют 45 дней . В течение 3 дней с момента подачи заявления лицензирующая организация может принять документы или их вернуть (с письменным обоснованием причины возврата).

В течение этих полутора месяцев к лицензиату приходит проверка, проверяет достоверность предоставленных данных и их соответствие реальным фактам. Если инспектор заметит ошибки в бумагах или недостоверность предоставленных данных, то в течение 30 дней он обязан отправить документы назад для доработки. Если инспектор заподозрит обман, то в выдаче разрешения могут отказать.

На самом деле иногда получение лицензии может продлиться и дольше – от полугода до пары лет, если инспектор будет называть недочеты по одному и ждать, пока лицензиат исправит их.

Способы подачи документов

Для подачи документов можно воспользоваться одним из трех способов:

лично;
по почте ценным письмом;
по нотариальной доверенности через представителя.

Этапы подачи

Первым органом на пути к лицензии является СЭС . Туда надо идти, собрав все необходимые документы из списка выше. В течение 30 дней СЭС проверяет информацию и дает свое заключение.
Дальше надо с готовым пакетом документов для лицензирования посетить нотариуса и заверить бумаги.
И только потом идти в Росздравнадзор со всеми бумагами.

Справка! Бумаги можно предоставить и в электронном виде, но этот способ крайне непопулярен.

Порядок переоформления

Переоформление лицензии необходимо в следующих случаях:

ИП поменял имя или фамилию;
ИП меняет рабочий адрес;
меняется название медицинской деятельности (например, «пластическая хирургия» раньше называлась «хирургической косметологией»);
изменяется вид деятельности;
юридическое лицо меняет форму собственности (например, из ЗАО переходит В ООО);
если юридическое лицо меняет место своего пребывания.

Сложный способ переоформления – если полностью меняется вид деятельности. В этом случае переоформление=оформлению, весь алгоритм действий как при получении лицензии, со всеми проверками (в результате которых разрешение могут или отозвать, или отказать). Сроки переоформления – 30 дней .

Второй способ простой – действует во всех остальных случаях. Сначала собственник должен внести изменения в Государственный реестр юридических лиц или ИП.

После изменения данных в Госреестре собственник в течение двух недель должен пойти в лицензирующий орган и подать заявление с указанием причины переоформления, с копией старой лицензии и приложенной квитанцией об уплате госпошлины. В течение 10 дней выдадут новое разрешение.

Последствия работы без разрешения

Работа без медицинской лицензии:

без нанесения вреда здоровью — влечет за собой административное наказание по ч. 2, 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ и предусматривает систему штрафов от 1500 руб для ИП, от 40000 руб для юридических лиц.
при нанесения ущерба здоровью — здесь в силу вступает ст. 171 и ст. 235 УК РФ. В зависимости от нанесенного ущерба сумма штрафа доходит до 500000 руб, в некоторых случаях – тюремный срок.

Важно! Росздравнадзор может не только выдать разрешение, но и приостановить действие разрешения или лишить его.

Это возможно в случае грубейших нарушений лицензионных требований или при отсутствии исправлений этих нарушений. Происходит приостановление только через суд по заявлению проверяющей инстанции.

Часто задаваемые вопросы: нужна ли лицензия?

На продажу медицинского оборудования и изделий

Продажа медицинского оборудования и изделий медицинского назначения не лицензируется . Лицензию обязаны получать производители всех этих товаров.

На деятельность по дезинфектологии

Работы по дезинфектологии включены в перечень медицинской деятельности и на основании Приказа Минздрава России от 11.03.2013 N 121н требуют обязательного лицензирования.

В соответствии с ПП РФ № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» предрейсовые и послерейсовые осмотры находятся в числе услуг, на которые требуется разрешение.

Часто руководство считает, что достаточно медицинского специалиста, который будет проводить эти осмотры. Это не верно!

На

Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» утилизация медицинских отходов обязательно лицензируется.

На массаж

Так как массаж подразумевает воздействие на кожные покровы, то да – он относится к медицинской деятельности и требует лицензирования независимо от вида, за исключением эстетического.

Процесс получения лицензии сложен. Но это позволяет работать легально и привлечь дополнительных клиентов. Ведь лицензия для многих – гарант качества услуги. А качество ценится очень высоко.

Получение медицинской лицензии: что это, где получить, сроки оформления

Медицинская лицензия - документ, регламентирующий законную возможность предоставлять доврачебные, амбулаторные, поликлинические, санаторно-курортные и прочие медицинские услуги. Разрешение потребуется не только медучреждениям, но также салонам красоты, если они оказывают обслуживание по направлениям массажа и татуажа. Полный список лицензируемых направлений указан в законодательном акте № 291 «О лицензировании мед. деятельности».

Что следует знать о получении лицензии на медицинскую деятельность?

Сроки оформления - от 30 дней (могут быть увеличены, если при проверках Роспотребнадзора и службы СЭС будут обнаружены несоответствия санитарным нормам, подлежащие устранению);
Государственная пошлина - 7 500 рублей;
За получение разрещшения отвечает Росздравнадзор. После того, как документ будет оформлен, его вносят в реестр медицинских лицензий Росздравнадзора .

Возникает вопрос: как получить медицинскую лицензию ? Чтобы сделать это, можно осуществить все действия самостоятельно, либо доверить процесс специалистам. Второй вариант более предпочтителен: участие экспертов сводит риски к минимуму, а также позволит не бояться выездных проверок. Сотрудничая с «МИП», вы получаете возможность не купить медицинскую лицензию (помните, что это незаконно), а получить на законных основаниях. Специалисты компании позаботятся, чтобы все требования законодательства, которые могут показаться специфичными и запутанными неопытному человеку, были выполнены.

Оформление медицинской лицензии: основные причины отказа

Главная причина для отказа - это несоответствие заявленным в законодательстве требованиям, а также несоблюдение правил. Откажут в получении лицензии на оказание медицинских услуг при следующих причинах:

Площадь помещений не соответствуют установленным размерам;
Нет полной документации для используемого медицинского оборудования;
Оснащение и оборудование не соответствуют требованиям;
Недостаток работников, недостаток квалификации у работников;
Отсутствие соответствующего образования и стажа работы у сотрудников.

Сотрудничайте с «МИП» - наши специалисты выявят проблему на этапе сбора документов и поспособствуют ее устранению.

Оказание населению медицинских услуг без лицензии запрещено.

Перечень , для которых требуется официальное разрешение, закреплен в законе. На каждый вид медицинских услуг оформляется отдельный документ. Сегодня мы расскажем об основных нюансах лицензирования медицинской деятельности в РФ.

Законодательное регулирование

Порядок оформления медицинской лицензии регламентируют четыре основных законодательных акта:

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Приказ Министерства здравоохранения от 11.03.2013 № 121н;
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291;
Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957.

Лицензию можно оформить в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения или территориальном органе Росздравнадзора. Первый орган выдает разрешения бюджетным учреждениям, а также частным организациям, специализирующихся на оптовой торговле медикаментами. Второй - организациям и ИП по месту их регистрации.

Какие виды деятельности подлежат лицензированию?

Оформлять разрешение требуется на:

доврачебную помощь;
амбулаторно-поликлиническую и стационарную медицинскую помощь (первичную, акушерскую и узкоспециализированную);
скорую и скорую специализированную помощь;
санаторно-курортные услуги;
высокотехнологичную врачебную помощь.

Также медицинская лицензия требуется на работу в смежных областях: торговля, предоставление лабораторных услуг, изготовление и обслуживание медтехники, производство протезно-ортопедических изделий и др.

Многие косметические салоны, оказывающие услуги по массажу, пирсингу, перманентному макияжу тоже обязаны иметь соответствующее разрешение. Данная деятельность относится к медицинским услугам.

Однако закон позволяет на территориях Республики Крым и г. Севастополя осуществлять медицинскую деятельности без получения лицензии, но только до 01.01.2019 года. Еще два важных условия - уведомить госорган об осуществлении указанного вида деятельности и соблюсти временные требования, установленные Минздравом России.

Собрались на массаж или пирсинг - требуйте лицензию.

Требования для получения лицензии

Условия, который должен соблюсти кандидат на получение медицинской лицензии, перечислены в ст. 8 Федерального закона № 99-ФЗ. Необходимо наличие:

помещения (в собственности или по договору аренды), соответствующего санитарно-техническим нормативам;
необходимого оборудования, инструментов, транспорта и документов;
работоспособных средств защиты от пожара и план действий сотрудников на случай ЧС;
работников с подходящим образованием и квалификацией.

Руководителю учреждения необходимо иметь высшее медицинское образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет. Для ИП необходимый стаж составляет 2 года.

Сотрудники медучреждения обязаны повышать квалификацию каждые 5 лет.

Перечень документов для получения лицензии

Для оформления медицинской лицензии потребуется собрать и представить в лицензирующий орган следующий пакет бумаг:

заявление по установленной форме;
копии учредительных документов юрлица, включая паспорт для ИП;
свидетельство о госрегистрации (выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП);
ИНН, копии регистрационных документов в ИМНС;
письмо Госкомстата о присвоении кодов статистики;
договор аренды или иные правоустанавливающие документы на помещение, в котором будут оказываться медицинские услуги;
штатное расписание, дипломы сотрудников и сертификаты о повышении квалификации;
заключение СЭС и МЧС;
договоры на покупку медоборудования, технические паспорта и т.д.;
договоры на техобслуживание лечебного и диагностического оборудования, лицензия сервисной организации на ведение такой деятельности;
банковские реквизиты лицензиата;
квитанция об уплате госпошлины.

Если лицензия переоформляется, нужно подать в регистрирующий орган предыдущий документ.

Документы можно подать лично через МФЦ или территориальное ведомство, по почте (заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении), в электронном формате при наличии ЭЦП (через портал Госуслуги или официальный сайт Росздравнадзора). Если от вашего имени действует представитель, не забудьте приложить заверенную нотариусом доверенность.

Документы можно подать лично, по почте или через интернет.

Как составить заявление на получение медицинской лицензии?

Документ имеет установленную законом форму. В нем указываются:

название лицензирующего органа;
наименования организации или данные ИП, организационно-правовая форма и место нахождения учреждения и его подразделений;
личные данные руководителя юридического лица или ИП;
информация об осуществляемой деятельности (перечень работ и услуг);
дата и подпись уполномоченного лица.

Порядок получения медицинской лицензии

Оформить разрешение можно в несколько шагов:

Подготовка и подача документов в лицензирующий орган

Если поданные копии бумаг не подтверждаются оригиналами, их требуется заверить у нотариуса. Размер госпошлины фиксированный - 7500 руб.

Рассмотрение заявки

Специальная комиссия анализирует полученные от заявителя бумаги и выносит решение о выдаче лицензии, либо отказе в оформлении. На это отводится не более 60 дней.

Уведомление лицензиата

В случае принятие положительного решения, письменное извещение выдается претенденту в течение 3-х дней.

Получение лицензии

Разрешение выдается на срок от 5 лет или бессрочно в зависимости от вида лицензируемой деятельности.

Если вы внесли изменения в уставные документы, разрешение придется переоформлять.

Основания для отказа в выдаче лицензии

Не всегда оформление лицензии на осуществление медицинской деятельности проходит гладко, поскольку вам могут и отказать. Причины также указаны в законе:

претендент не соответствует законодательным условиям и требованиям;
в лицензирующий орган предоставлен неполный пакет документов или недостоверные сведения.

Если вы получили отказ, его можно оспорить в суде. Для этого необходимо составить исковое заявление и потребовать проведения независимой экспертизы. И помните, что успешное и быстрое оформление необходимых бумаг зависит от знания законодательной базы. Если вы не хотите разбираться с юридическими тонкостями данной процедуры, лучше доверить оформление лицензии специалисту.

Обжаловать отказ в оформлении лицензии можно в судебном порядке.