Учет спирта в лпу приказ. Предметно-количественный учет спирта этилового в медицинской организации Приказ мз рф от 17 июня 378н
Тема : Оборот лекарственных средств Источник: Электронная система "Контроль в ЛПУ"
Этиловый спирт не относится к НС и ПВ и включен в раздел II "Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 №183н.
Соответственно на него не распространяются требования постановления Правительства РФ №1148 по хранению НС и ПВ и нормированию запаса в отделениях (в днях).
До настоящего времени оборот спирта этилового в медицинских организациях (далее - МО) регламентируется приказом Минздрава СССР от 30 августа 1991 г. №245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» (далее - приказ №245), некоторые положения которого уже не соответствуют реалиям сегодняшнего дня.
Так, п. 1.6. приказа №245 указывает, что «Отпуск этилового спирта учреждениям здравоохранения производить на основании требований, подписанных руководителем учреждения (отделения) и заверенных печатью учреждения по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке и дающей право на получение спирта в течение одного месяца. Спирт отпускать в весовом измерении по цене, установленной для лечебно-профилактических учреждений».
Однако, уже в течение 10 последних лет спирт этиловый в МО общим весом не поступает, выдача его в отделения и на посты в весовом измерения стала невозможной. Фармакопейный этиловый спирт для нужд МО поступает во флаконах по 100 мл в различной концентрации.
В отделениях МО старшая медсестра отпускает спирт этиловый на посты, в операционные, перевязочные и т.п. в количестве флаконов, необходимых для выполнения определенных манипуляций (обработка частей медицинского оборудования, рук и т.п.) обычно на сутки (в целях предотвращения немедицинского использования).
Таким образом, учет движения (приход и расход) спирта этилового как в аптеке, так и в отделениях МО при выдаче на посты и др. подразделения осуществляется по количеству флаконов.
Из аптеки МО спирт этиловый отпускается флаконами на основании требований отделений и списывается в расход по количеству отпущенных флаконов.
В МО учет движения этилового спирта следует вести в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных Журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (далее - приказ № 378).
В МО, имеющих аптеку, учет этилового спирта ведется:
В аптеке МО - в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 2 к приказу №378н);
В отделениях МО - в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение №3 к приказу №378н).
В МО, не имеющих аптек - также в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 3 к приказу №378н);
В каждой форме Журнала заводится отдельный лист (или несколько листов в зависимости от частоты совершаемых операций) на этиловый спирт с указанием наименования препарата, дозировки (40, 70, 90, 95% - 100мл), лекарственной формы (раствор), единицы измерения (флакон).
Внимание ! На каждую концентрацию спирта этилового заводится отдельный лист.
Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала
Вопрос:
Как правильно оформлять Журнал учета операций, связанных с обращением спирта этилового, в отделениях медицинской организации? Можно ли в графе 8 журнала указывать номер требования, по которому отпускается спирт старшей медицинской сестрой отделения, процедурной сестре?
«Порядок заполнения журнала учета объемов производства и оборота (за исключением розничной продажи) и (или) использования для собственных нужд этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» утвержден Приказом ФНС России от 17.08.2006 N ММ-3-07/ (в ред. от 25.01.2007), однако, по нашему мнению, этот Приказ не имеет отношения к медицинским организациям.
В то же время «Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор)» включен в утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007), а согласно подпункту 3 пункта 3 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 г. N 378н «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих ПКУ, осуществляется медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению N 3 к указанным Правилам.
Ни указанные выше «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», ни утвержденные этим же Приказом «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» не дают явного указания на то, как следует вести такие журналы – единый журнал для всей организации или отдельные журналы по структурным подразделениям. По нашему мнению, в виду отсутствия четкого указания в действующих нормативно-правовых актах руководитель медицинской организации вправе самостоятельно определить порядок организации учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, издав соответствующий приказ.
В графе 8 «Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», предназначенного для регистрации операций с лекарственными средствами, подлежащими ПКУ, в медицинских организациях, должен указываться номер медицинского документа, по которому лекарственный препарат (в рассматриваемом случае спирт) отпускается в соответствующее подразделение или Ф.И.О. больного, которому назначено применение данного лекарственного препарата. Следовательно, по нашему мнению, в данной графе может указываться номер требования, по которому старшей медицинской сестрой отделения спирт отпускается процедурной сестре.
Инструкция по учету этилового спирата
Нам нужно найти данную инструкцию инструкция о порядке получения, хранения, расходов и учета этилового спирта в ветеринарии. Мы хотим приобрести этиловый спирт.Р аньше этого не делали, и не знаем как правильно это сделать.
Нормативная база в настоящее время не содержит Инструкции о порядке получения, хранения, расходов и учета этилового спирта в ветеринарии. В настоящее время нормативная база содержит только Инструкцию о порядке получения, хранения, расходования и учета этилового спирта в учебных заведениях, учреждениях, организациях и предприятиях системы Министерства высшего и среднего специального образования СССР, утвержденную приказом Министерства высшего и среднего специального образования СССР №588. Возможно, данная Инструкция в ветеринарии может быть утверждена на региональном уровне не в общем доступе.
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ВЫСШЕГО И СРЕДНЕГО СПЕЦИАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ СССР ОТ 08.08.1984 г. № 588 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ ПОЛУЧЕНИЯ, ХРАНЕНИЯ, РАСХОДОВАНИЯ И УЧЕТА ЭТИЛОВОГО СПИРТА»
«В целях установления единого порядка использования этилового спирта приказываю:
1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке получения, хранения, расходования и учета этилового спирта в учебных заведениях, организациях и предприятиях системы Министерства высшего и среднего специального образования СССР.*
Приказом Министерства высшего и
среднего специального образования СССР
ИНСТРУКЦИЯ
О ПОРЯДКЕ ПОЛУЧЕНИЯ, ХРАНЕНИЯ, РАСХОДОВАНИЯ И УЧЕТА
ЭТИЛОВОГО СПИРТА В УЧЕБНЫХ ЗАВЕДЕНИЯХ, УЧРЕЖДЕНИЯХ,
ОРГАНИЗАЦИЯХ И ПРЕДПРИЯТИЯХ СИСТЕМЫ МИНИСТЕРСТВА
ВЫСШЕГО И СРЕДНЕГО СПЕЦИАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ СССР*
1. Общие положения
1.1. Настоящая Инструкция распространяется на все виды этилового спирта, используемого на учебно-лабораторные, научные и производственные нужды учебных заведений, учреждений, организаций и предприятий системы Минвуза СССР.*
В дальнейшем будут именоваться «учебные заведения, организации».
1.2. Единицей измерения этилового спирта является литр безводного спирта при температуре +20 град. C.
1.3. При учете этилового спирта определению подлежат: объем водно-спиртового раствора, содержание спирта в нем в объемных процентах (крепость) и объем содержащегося в нем безводного спирта.
1.5. Количество безводного спирта находится при помощи таблиц для определения содержания этилового спирта в водно-спиртовых растворах при +20 град. C, утвержденных Государственным комитетом СССР по стандартам.
1.6. Для хранения основного запаса спирта учебное заведение, организация выделяет отдельное помещение (склад), безопасное в пожарном отношении. При невозможности выделения отдельного складского помещения допускается хранение спирта в помещении совместно с другими жидкостями при условии совместимости его хранения.
Храниться на складе спирт должен в металлических резервуарах различной емкости и формы, изготовленных из металлов, не влияющих на изменение первоначального качества спирта.
В помещение (склад), где хранится основной запас спирта, посторонние лица не должны допускаться. Склад должен иметь хорошие запоры и при уходе лица, ответственного за хранение спирта, запираться, опечатываться или опломбироваться. По окончании рабочего дня склад (помещение) сдается под расписку дежурной охране вуза, организации с записью в постовом журнале. При вневедомственной охране порядок сдачи определяется руководителями учебного заведения, организации и органов охраны.
1.7. Хранить небольшое количество спирта, отпускаемого на учебно-лабораторные, научные и производственные нужды в подразделения учебного заведения, организации (кафедры, лаборатории, отделы, цеха), можно в металлических бочках, бутылях или бидонах, тщательно закупоренных пробками и помещенных в специальные или металлические шкафы, ящики, запирающиеся на замок. Ответственность за обеспечение правильного хранения и расходования запасов спирта несут руководители подразделений.
1.8. Ответственность за сохранность спирта, получаемого с основного склада для подразделений, несут кладовщики этих подразделений, с которыми заключаются договора о материальной ответственности. Договор составляется в двух экземплярах, один из которых передается в бухгалтерию, а второй хранится в подразделении. По каждому подразделению для получения и хранения спирта выделяется одно материально ответственное лицо.
При увольнении, перемещении или уходе в отпуск материально ответственного лица назначается другое материально ответственное лицо, с которым также заключается договор о материальной ответственности. До назначения нового материально ответственного лица выдача спирта с основного склада подразделению не производится.
1.9. Списание предельно допускаемых потерь спирта при хранении, перемещении и разливе в мелкую тару производится по нормам согласно Приложению N 1 только в том случае, если при инвентаризации выявлена недостача.
1.10. Взыскание с виновных лиц стоимости недостающего и испорченного спирта (всех сортов и видов) производится по прейскурантной розничной цене питьевого спирта-ректификата.
При отсутствии розничных цен возмещение ущерба при недостаче или умышленной порче всех видов и марок спирта этилового сырца, спирта этилового технического и спирта этилового ректифицированного в соответствии с указаниями, утвержденными Постановлением Государственного комитета СССР по ценам от 29.12.81 N 1372, производится в размере 25 рублей за 1 литр крепостью 95% с надбавками (скидками) в размере 26 коп. за каждый процент повышенной (сниженной) крепости в 1 литре.
1.11. Работники учебных заведений и организаций, связанные с приемкой, хранением, отпуском, расходованием и учетом спирта, должны быть ознакомлены с настоящей Инструкцией.
2. Приемка спирта на склад
2.1. Получение спирта от поставщика производится назначенным приказом руководителя учебного заведения, организации работником или заведующим складом, хранящим спирт, в тару, которая должна быть чистой и без течи.
Тара должна закрываться пригнанными пробками и иметь приспособления для наложения пломбы или печати. На таре должны быть нанесены трафареты (масляной краской): наименование владельца, номер тары, емкость, вес, дата измерения, «огнеопасно». Использование спиртовой тары, кроме перевозки и хранения спирта, запрещается.
В случаях, если спирт доставляется на склад не заведующим складом, хранящим спирт, а другим лицом, прием спирта заведующим складом (если он не является дипломированным химиком) производится при обязательном участии химика, где таковой имеется, или другого компетентного лица, специально на это уполномоченного руководством учебного заведения, организации.
2.2. Складской, бухгалтерский и оперативный учет по приходу и расходу спирта ведется в мерном (объемном) исчислении (литр) по наименованиям и крепости.
2.3. При возврате на склад кафедрами, лабораториями, отделами, цехами использованного спирта в результате применения его в экспериментах с пониженной крепостью составляется акт о причинах, повлекших снижение крепости. Хранится такой спирт на складе в отдельной таре и учитывается на отдельной карточке. Порядок дальнейшего использования возвращенного спирта с пониженной крепостью определяется руководителями учебных заведений и организаций.
3. Хранение спирта в учебных заведениях и организациях
3.1. Ответственность за принятое от поставщика количество спирта, сохранность его, отпуск в соответствии с данной Инструкцией несет заведующий складом или кладовщик.
3.2. Ответственность за сохранность и использование по назначению отпущенного в подразделения спирта на учебно-лабораторные, научные и производственные нужды несут лица, получившие спирт от материально ответственного работника этого подразделения, и руководитель подразделения.
Ответственность за хранение спирта, не розданного для работ, несет материально ответственное лицо подразделения.
4. Порядок отпуска и расходования спирта
на учебно-лабораторные, научные и производственные нужды
4.1. Отпуск спирта со склада производится по требованию (накладной), подписанному руководителем учебного заведения, организации или им уполномоченным заместителем, начальником отдела снабжения, с обязательной подписью главного бухгалтера или его заместителя. Отпуск спирта без наличия этих подписей не производится. Образцы подписей лиц, подписывающих требования на отпуск спирта, должны быть переданы заведующему складом (кладовщику).
4.2. Выписка требований производится на основании разработанных учебным заведением, организацией норм расхода спирта на учебно-лабораторные, научные и производственные нужды. Ответственность за правильную выписку требований в пределах утвержденных норм расхода спирта возлагается на лиц, подписывающих требования. Для лабораторий, ведущих поисковые научно-исследовательские работы, химических лабораторий, где спирт расходуется как растворитель-реактив, для проведения различных опытов из-за невозможности составления многочисленных норм расхода и предварительного определения количества операций по распоряжению руководителя учебного заведения, организации устанавливается ежемесячно норма расхода каждой лаборатории, исходя из практически сложившегося расхода за предыдущие месяцы, предстоящих работ и экономного расходования.
В случае отпуска спирта на выполнение разовых работ, на которые отсутствуют нормы, лаборатория, отдел, цех представляют обоснованный разовый расчет.
4.3. Норма расхода спирта и разовые расчеты утверждаются руководителем учебного заведения, организации или на то им уполномоченным заместителем. Требования при отсутствии норм расхода спирта или разовых утвержденных расчетов не подписываются главным бухгалтером или его заместителем и отпуск спирта не производится.
4.4. Выдача спирта для нужд экспедиций при нецелесообразности ежемесячного пополнения израсходованного количества (отдаленность, неудобство доставки и т.д.) производится на весь период работы по расчету руководителя экспедиции, составленному по действующим нормам и утвержденному руководителем учебного заведения или уполномоченным заместителем руководителя.
4.5. Отпуск спирта на кафедры, в лаборатории, отделы и цеха в зависимости от условий его хранения и наличия тары в подразделениях может производиться на 10, 20, 30 дней потребности.
4.6. Кафедры, лаборатории, отделы и цеха учет поступления и расхода спирта осуществляют в журнале, образец которого с пояснениями о его ведении прилагается (Приложение N 2).
4.7. По данным этого журнала руководитель подразделения или лицо, на которое возлагается хранение спирта, составляет и представляет в бухгалтерию акт-отчет (Приложение N 3) за 10, 20 или 30 дней, т.е. в зависимости от установленного порядка отпуска спирта в подразделения.
Акт-отчет утверждается руководителем учебного заведения, организации или им уполномоченным заместителем.
4.8. Ответственность за правильное ведение журнала и составление акта о расходовании спирта несет руководитель подразделения (кафедры, лаборатории, отдела, цеха).
4.9. Без представления утвержденного акта в бухгалтерию об израсходовании ранее полученного спирта и справки руководителя подразделения о количестве используемого в работе спирта, не подлежащего списанию ввиду незавершения процесса работ, в котором он используется в качестве материала, отпуск спирта прекращается впредь до получения акта и справки.
4.10. В тех случаях, когда допущен сверхнормативный расход спирта, руководитель подразделения представляет объяснение с указанием причин перерасхода. Дополнительное количество спирта может быть отпущено только после рассмотрения объяснения и утверждения его руководителем учебного заведения, организации или его уполномоченным заместителем.
4.11. Отпуск спирта сторонним учреждениям и организациям без разрешения управления (отдела) снабжения соответствующего минвуза не разрешается.
5. Учет и инвентаризация спирта
5.1. Ответственное лицо (зав. складом, кладовщик) за хранение основных запасов спирта обязано ежедневно отражать в карточках складского учета операции по приходу и расходу спирта и выводить на конец дня его остаток. Карточки ведутся раздельно по наименованиям и крепости спирта.
5.2. Отпущенный со склада спирт в лаборатории, отделы, цеха бухгалтерия относит в подотчет материально ответственного работника подразделения, выделенного руководством подразделения и оформленного приказом руководителя учебного заведения, организации.
5.3. Списание бухгалтерией спирта с подотчета на расходы учебного заведения, организации производится на основании составленных в подразделении актов (п. 4.7).
5.4. Отпуск со склада спирта без требований или сверх установленных норм (лимитов) категорически запрещается.
5.5. Утвержденные нормы расхода спирта и разовые расчеты на отпуск спирта хранятся в бухгалтерии, в отделе снабжения и у материально ответственного лица подразделения.
5.6. Инвентаризация спирта, не находящегося в процессе работ, должна производиться ежеквартально по состоянию на 1 число первого месяца квартала комиссией, назначенной руководителем учебного заведения, организации. В состав комиссии обязательно включаются представители лабораторий, отделов, цехов и работники бухгалтерии.
Кроме того, периодически проводятся внезапные инвентаризации спирта.
Инвентаризация проводится во всех местах хранения (на складе, в лабораториях, цехах и т.д.) в присутствии материально ответственного лица.
5.7. Наличие спирта в ходе ежеквартальных инвентаризаций определяется путем пропускания его через мерники.
При больших остатках и наличии товарных весов количество спирта определяется путем взвешивания (с брутто снимается вес тары по трафарету бочки) и пересчета физического веса в безводный спирт по таблице для определения количества (в литрах) безводного спирта в 1 кг водно-спиртового раствора. Однако и в этих случаях один раз в году (в период наименьших остатков) наличие спирта определяется обязательно путем пропускания через мерники.
Одновременно с проведением инвентаризации производится определение крепости спирта.
5.8. В акте о снятии остатков спирта перечисляются емкости (тара), содержащие спирт, а также те, в которых на момент инвентаризации не имелось спирта, т.е. в акте должны быть указаны все без исключения числящиеся за материально ответственным лицом емкости, предназначенные для хранения и транспортировки спирта.
5.9. Акт снятия остатков спирта должен быть оформлен в день проверки и не позднее следующего дня передан в бухгалтерию за подписью членов комиссии и материально ответственного лица.
5.10. В случае выявления излишка или недостачи спирта бухгалтерия требует от материально ответственного лица письменное объяснение. При отказе дать объяснение в акте об этом делается соответствующая запись. После получения объяснения или отказа в его представлении инвентаризационная комиссия дает заключение о недостаче или излишке спирта.
5.11. Порядок проведения инвентаризации спирта, оформление ее результатов и регулирование инвентаризационных разниц производится в полном соответствии с Положением о бухгалтерских отчетах и балансах бюджетных учреждений и Основными положениями по инвентаризации, утвержденными письмом Министерства финансов СССР от 30.12.82 N 179.
6. Ответственность за пожарную безопасность в местах хранения спирта
6.1. Разработка противопожарных мероприятий и ответственность за пожарную безопасность хранения спирта в учебных заведениях и организациях возлагается приказом руководителя на соответствующую службу и конкретных должностных лиц.»
* Так выделена часть материала, которая поможет Вам принять правильное решение
Екатерина Самодурова, эксперт БСС «Система Главбух».
Форум медицинских сестёр
«Медсестра не прислуга, это дипломированный и полноправный специалист.» (В.В.Самойленко)
Санэпидрежим ⇒ Применение спирта
Модератор: anestezistca
Сообщение anestezistca » 15 мар 2011, 19:56
Сообщение НИКА » 15 мар 2011, 20:56
Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 30 августа 1991 г. N 245
ОРИЕНТИРОВОЧНЫЕ НОРМЫ
РАСХОДА ЭТИЛОВОГО СПИРТА НА МЕДИЦИНСКИЕ
ПРОЦЕДУРЫ (В ГРАММАХ)
1. Внутривенные инъекции и взятие крови из вены 3,0
2. Внутримышечные и подкожные инъекции 1,5
3. Взятие крови из пальца 1,5
4. Постановка капельницы для переливания крови 5,0-10,0
5. Постановка банок:
для взрослых 20,0
для детей 10,0
6. Наложение компресса 20,0-30,0
7. Обработка фурункулов 1,5
8. Обработка ожогов 20,0-40,0
9. Профилактическая прививка безыгольным инъектором 0,5-1,0
10. Обработка ампул и флаконов 0,5
11. Обработка рук медицинского персонала перед процедурой 10,0
12. Инъекции и пункции внутрисуставные 10,0
13. Проведение гистероскопии 50,0
14. Наложение микротрахеостомы 10,0
15. Катетеризация подключичной вены 50,0
16. Плевральные пункции и парацентезы 20,0
17. Установление и удаление дренажей из плевральной и
брюшной полостей 20,0
18. Венесекция 10,0
19. Фибробронхоскопия 50,0
20. Радиоизотопное исследование 10,0
21. Переливание крови 10,0
22. Иглорефлексотерапия 5,0
23. Спинномозговая пункция 50,0
24. Наркоз 60,0
25. Постановка пиявок (на 1 пиявку) 1,0
26. Аутогемотерапия 5,0
27. Проведение тонометрии 1,5
Примечание: указанные нормы могут быть использованы при списании этилового спирта в расход в отделениях и кабинетах лечебно — профилактических учреждений. Для определения потребности в этиловом спирте на планируемый период не применяются.
Это ориентировочные нормы, у вас должны быть утверждены для своего ЛПУ, не больше этих, по ним потом и списывайте. Не забывайте, списываем в граммах! На готовых флаконах уже стоит кол-во граммов (чаще 100 мл — 88,6гр), если получаете в аптеке не фасованный, то они вам должны дать информацию, сколько гр в 100 мл. Ну а потом опытным путем определяете степень смоченности ватного шарика на 0,5- 1,5.
Чтобы узнать, сколько это мл, применяете несложные математические расчеты.
Определяете коэффициент 100:88,6=1,128=1,13.
Затем: 1,5грх1,13=1,69=1,7мл. 50грх1,13=56,5мл и т.д.
Можете сделать таблицу перевода, чтоб легче было ориентироваться.
Сколько лет мучились, пока не перешли на салфетки для инъекций и кожные антисептики!
Добавлено спустя 13 минут 12 секунд:
На баклампы спирт 70град не идет, только 96 (по паспорту к некоторым облучателям есть).
Учет спирта в медучреждении
Порядок учета спирта и его списания в медицинских учреждениях имеет ряд особенностей. И о них следует помнить.
Спирт - это медицинское средство
Учреждения здравоохранения учитывают спирт в составе медикаментов. Порядок учета таких активов определен в Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения. Напомним, что эта Инструкция утверждена приказом Минздрава СССР от 2 июня 1987 г. № 747. Согласно указанному нормативному акту, в аптеках, отделениях (кабинетах) учреждений этиловый спирт подлежит предметно-количественному учету.
С лицами, ответственными за сохранность спирта, заключается договор о полной индивидуальной материальной ответственности. Не реже двух раз в год проводится проверка фактического наличия спирта постоянно действующей комиссией. Ее специально назначает приказом руководитель учреждения.
Отметим, что порядок учета спирта имеет ряд особенностей, обусловленных наличием в учреждении аптеки и ее отсутствием. Рассмотрим разные ситуации.
Если в учреждении есть аптека…
…учет спирта ведут в Книге предметно-количественного учета аптекарских запасов (ф. № 8-МЗ). Помните, что ее страницы должны быть пронумерованы и заверены подписью главного бухгалтера. Записи в книгу вносят ежедневно.
Спирт, поступивший в аптеку от поставщиков, принимают к учету на основании представленных ими сопроводительных документов.
Отпуск спирта из аптеки материально ответственным лицам отделений (кабинетов) производится заведующим аптекой или его заместителем на основании Требования-накладной (ф. № М-11, 0315006). Ее утверждает руководитель учреждения (или соответствующее уполномоченное лицо). Отметим, что Требование-накладную используют и при передаче материальных запасов от одного материально ответственного лица другому. Данные формы 0315006 заносят в Ведомость выборки израсходованных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ф. № 1-МЗ). Эту ведомость подписывает заведующий аптекой или его заместитель.
Отделениям (кабинетам) спирт отпускается в размере 10‑дневной потребности.
Общее количество отпущенного аптекой спирта за день указывают в форме № 8-МЗ (работник бухгалтерии учреждения обязан регулярно проводить выборочные проверки правильности ведения указанных документов (не реже одного раза в квартал)).
Сумму спирта, отпущенного аптекой отделениям (кабинетам) за месяц, отражают в Отчете аптеки о приходе и расходе аптекарских запасов в денежном (суммовом) выражении (ф. № 11-МЗ). Данный отчет служит основанием для списания спирта.
Согласно Правилам, которые утверждены приказом Минздрава России от 12 ноября 1997 г. № 330, списание спирта возможно, только если спирт израсходован в установленные сроки. В противном случае сверхнормативные запасы спирта с учета не списывают. Материально ответственные лица в отделениях (кабинетах) составляют Отчет о движении лекарст-венных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ф. № 2-МЗ). Его направляют в бухгалтерию. Именно на основании этих документов фактически израсходованный спирт списывают с учета (передачу его из аптек в отделение оформляют как передачу спирта от одного материально ответственного лица другому).
Особенности двойного учета
Для медицинских учреждений в учет спирта есть некоторая специфика. Она заключается в том, что медучреждения должны скрупулезно вести учет списания спирта и как материала, и как медикамента. В первом случае на основании Инструкции № 25н, во втором-на основании специализированных отраслевых актов. Причем бюджетные медицинские учреждения могут использовать спирт в следующих целях:
— для собственных нужд, в процессе выполнения своей функции;
— для изготовления лекарственных препаратов.
Если собственной аптеки нет…
…спирт от поставщиков получают материально ответственные лица, старшие медицинские сестры отделений (кабинетов), главные (старшие) медицинские сестры амбулаторно-поликлинических учреждений по доверенностям (ф. № М-2, № М-2а). Заметьте: срок их действия устанавливается не более чем на текущий квартал.
Полученный от поставщиков спирт принимают к учету на основании сопроводительных документов поставщика и хранят в отделениях (кабинетах).
Учет этого специфического актива ведется главной (старшей) медицинской сестрой. По истечении каждого месяца она представляет в бухгалтерию отчет по форме № 2-МЗ. Его утверждает руководитель учреждения здравоохранения. Обратите внимание: списать спирт можно только на основании верно оформленных документов.
Потери спирта списывают по нормам
Спирт имеет свою специфику. Он подвержен естественной убыли. Нормы естественной убыли спирта отражены в документах:
- приказ Минсельхоза России от 12 декабря 2006 г. № 463;
- приказ Минздрава России от 20 июля 2001 г. № 284;
- приказ Минздрава СССР от 30 августа 1991 г. № 245.
Каждый из этих документов содержит условие списания спирта в пределах норм. Их применяют только в случаях выявления недостачи при проведении инвентаризации. Списание при отсутствии фактических потерь не допускается.
Размер естественной убыли определяется по установленной форме - Расчет естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения (приложение к приказу № 284).
А что с бухгалтерскими проводками?
В бюджетном учете медицинских учреждений движение спирта отражается на счете 105 01 000 «Медикаменты и перевязочные средства» по правилам, установленным Инструкцией № 25н. Проводки будут такими:
www.budgetnik.ru
Законодательная база Российской Федерации
Бесплатная консультация
Федеральное законодательство
- Главная
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 30.08.91 N 245 «О НОРМАТИВАХ ПОТРЕБЛЕНИЯ ЭТИЛОВОГО СПИРТА ДЛЯ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОБРАЗОВАНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ»
В целях улучшения качества медицинской помощи населению и более рационального использования спирта утверждаю:
1. Нормативы потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения (приложение 1).
2. Ориентировочные нормы расхода этилового спирта для подразделений лечебно-профилактических учреждений (приложение 2).
3. Ориентировочные нормы расхода этилового спирта на медицинские процедуры (приложение 3).
1. Министерствам здравоохранения союзных и автономных республик, руководителям краевых, областных и городских органов здравоохранения, главных аптечных управлений и объединений «Фармация» минздравов союзных республик, краевых, областных и городских аптечных управлений (объединений «Фармация»):
1.1. При определении потребности учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения в этиловом спирте руководствоваться нормативами, утвержденными настоящим приказом (приложение 1).
1.2. Разрабатывать и утверждать при необходимости нормативы потребления этилового спирта для отдельных учреждений, отделений и кабинетов, а также нормы расхода на различные медицинские процедуры с учетом используемого оборудования, методик лечения и объема работы.
1.3. Предоставить право руководителям учреждений здравоохранения распределять этиловый спирт между отделениями и кабинетами в пределах общего объема спирта, выделенного учреждению, используя при необходимости нормы, приведенные в приложении 2 настоящего приказа.
1.4. При распределении потребности аптек в этиловом спирте расчет производить с учетом только экстемпоральной рецептуры.
1.5. Разрешить аптечным управлениям (объединениям «Фармация») общее количество спирта для изготовления лекарств распределять между аптеками с учетом специфики рецептуры, установив в случае необходимости, индивидуальные нормативы.
1.6. Отпуск этилового спирта учреждениям здравоохранения производить на основании требований, подписанных руководителем учреждения (отделения) и заверенных печатью учреждения по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке и дающей право на получение спирта в течение одного месяца. Спирт отпускать в весовом измерении по цене, установленной для лечебно-профилактических учреждений.
1.7. Установить, что руководители учреждений здравоохранения несут персональную ответственность за правильность назначения, хранения, учета и отпуска этилового спирта и рациональность его использования.
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление общественного здравоохранения и медико-социальных программ Минздрава СССР (т. Карпеев А.А.) и на В/О «Союзфармация» (т. Апазов А.Д.) .
Разрешаю размножить приказ в необходимых количествах и довести до сведения учреждений здравоохранения.
Заместитель министра
А.М.МОСКВИЧЕВ
Приложение 1
к приказу Минздрава СССР
от 30 августа 1991 г. N 245
- Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением N 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.
Ошибка 404
N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587). 2. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации «1», осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением N 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.
Not found
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н (наименование производителя лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами) Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (наименование лекарственного средства для медицинского применения) (дозировка, лекарственная форма, единица измерения) Месяц Остаток на 1-е число месяца Приход Всего за месяц по приходу с остатком Расход Всего расход за месяц Остаток по журналу учета на конец месяца Фактический остаток на конец месяца Подпись уполномоченного лица От кого получено N и дата документа Количество Кому отпущено N и дата документа Количество 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Январь Февраль Март Апрель Май Июнь и т.д.
Журнал предметно-количественного учета, приказ 378н
II и III – Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Если в МО используются прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ – Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ; · если в МО имеется аптека, то для учета обращения ЛП, подлежащих ПКУ (за исключением наркотических, психотропных и их прекурсоров), в аптеке ведется Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения по форме, приведенной в приложении 2 к приказу Минздрава России № 378н; · во всех остальных подразделениях МО предметно-количественный учет ЛП осуществляется в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения по форме, приведенной в приложении 3 к приказу № 378н.
Поставленные на учет. часть вторая
Инфо
Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ 1.
Внимание
Настоящие Правила устанавливают требования по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету «1» (далее соответственно — журналы учета, лекарственные средства). «1» Статья 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.
1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587). 2.
Предметно-количественный учет: новые правила
Заместитель министра Ф.Ф.ЯРКАЕВА Приложение N 1 (наименование медицинской организации) Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (кабинет старшей медсестры) название отделения Месяц Оста- ток на 1-е число меся- ца Приход Всего за месяц по при- ходу с остат- ком Расход Всего рас- ход за месяц Оста- ток по жур- налу на конец меся- ца Факти- ческий оста- ток на конец меся- ца Под- пись уполно- мочен- ного лица От кого полу- чено N и дата доку- мента Коли- чес- тво (се- рия) Дата выдачи N меди- цин- ского доку- мента (Ф.И.О. боль- ного, требо- вание проце- дурного каби- нета) Коли- чес- тво 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 январь февраль март и т.д.
Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130, N 41, ст. 5623, N 51, ст. 7235. 3. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее — журналы учета): 1) производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по форме согласно приложению N 1 к настоящим Правилам; 2) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам; 3) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.
4.
378н приказ графы заполняемые в конце месяца как оформить
Список III психотропных веществ, Эфир диэтиловый переведен в Список IV прекурсоров Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681, и требуют порядка учета, утвержденного для наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. При оформлении журналов учета нового образца, утвержденных Приказом N 378н, необходимо учесть: — перенос учетного остатка лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, из «старых» журналов учетов в новые осуществляется по акту комиссией, состав которой утверждается приказом руководителя юридического лица; — в «старых» журналах учета производится запись: «Журнал завершен в связи с вступлением в силу Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 N 378н»); — неиспользованные листы «старых» журналов учета прочеркиваются.
Правительства РФ от 04.02.2013 № 78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ» из третьей группы был исключен и переведен в список III психотропных веществ 21 сильнодействующий ЛП, находящийся под международным контролем: Алпразолам, Барбитал (Барбитал натрия), Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам. В отношении ПКУ прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ нужно помнить, что речь идет только о прекурсорах, включенных в табл.
1 списка IV, причем в определенной концентрации – 10% или более (приложение 4).
По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).
- Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.
- Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно.
Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу с указанием номера и даты документа, отражение в журнале учета каждой расходной операции не требуется, в медицинских организациях расход записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели также записывают ежедневный расход, но с указанием отдельно по рецептам врачей и по требованиям медицинских организаций.
Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.
На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета (заполняются графы 12 и 13).
Приложение N 2 (наименование медицинской организации) Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (процедурный кабинет) название отделения Месяц Оста- ток на 1-е число меся- ца Приход Всего за месяц по при- ходу с остат- ком Расход Всего рас- ход за месяц Оста- ток по жур- налу на конец меся- ца Фак- тиче- ский оста- ток на конец месяца Подпись уполно- мочен- ного лица От кого полу- чено N и дата доку- мента Коли- чес- тво (се- рия) Дата выдачи N меди- цин- ского доку- мента (Ф.И.О. боль- ного) Коли- чес- тво Оста- ток на конец рабо- чей смены 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 январь февраль март и т.д.
Ответ: В соответствии с частью 3 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 02.07.2013) предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Эта норма Закона вступила в силу 25 июня 2013 года и, формально, именно с этой даты была установлена обязанность ведения журналов учета лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ.
Однако Минздрав РФ, как всегда, вовремя не утвердил Правила ведения так журналов.
Приказ Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н утвердивший «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» и «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», был зарегистрирован Минюстом РФ только 15 августа 2013 года и официально опубликован в Российской газете N 190 28 августа 2013 года.
В соответствии с пунктом 12 Указа Президента РФ от 23.05.1996 N 763 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти» (в ред. от 02.02.2013) этот приказ вступил в силу по истечении десяти дней после дня их официального опубликования, т.е. 8-го сентября 2013 года.
Таким образом, именно с этой даты наступила обязанность перечисленных в части 3 статьи 58.1 Закона «Об обращении лекарственных средств» организаций вести учет лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, по утвержденным Приказом N 378н правилам.
Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор) включен в раздел 5 «Иные лекарственные средства» утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007), следовательно, операции, связанные с обращением этилового спирта, предназначенного для медицинского применения, следует учитывать в соответствии с «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» и «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденными Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н, в том числе, и в производственной аптеке.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.10.2013
Приказ 378 от 17062013
Предметно-количественный учет (ПКУ) лекарственных препаратов (ЛП) в аптечных и медицинских организациях (МО) всегда представлял собой достаточно трудоемкий раздел работы как фармацевтических специалистов, так и руководителей сестринских служб.
…Формы журналов предметно-количественного учета лекарственных препаратов
В соответствии с приказом Минздрава России № 378н предметно-количественный учет ЛП (за исключением наркотических, психотропных и их прекурсоров) осуществляется в журналах предметно-количественного учета, форма которых зависит от вида организации, где происходит обращение ЛП:
· у производителей ЛС и в организациях оптовой торговли ЛС учет ведется по форме согласно приложению 1 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения и подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава России № 378н (далее – Правила регистрации операций);
· в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, – по форме согласно приложению 2 к Правилам регистрации операций;
· в МО и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, – по форме согласно приложению 3 к Правилам регистрации операций.
Таким образом, в МО сегодня необходимо вести следующие журналы по ПКУ ЛП:
· при наличии у МО лицензии на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами списков II и III – Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Если в МО используются прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ – Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ;
· если в МО имеется аптека, то для учета обращения ЛП, подлежащих ПКУ (за исключением наркотических, психотропных и их прекурсоров), в аптеке ведется Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения по форме, приведенной в приложении 2 к приказу Минздрава России № 378н;
· во всех остальных подразделениях МО предметно-количественный учет ЛП осуществляется в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения по форме, приведенной в приложении 3 к приказу № 378н.
Порядок ведения журналов предметно-количественного учета лекарственных препаратов
Регистрация операций, связанных с обращением ЛС, ведется по каждому торговому наименованию ЛС (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.
Регистрация операций, связанных с обращением ЛС, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность.
Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.
Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.
Все формы журналов состоят из приходной и расходной части. В приходной части ежемесячно отражаются все поступления учетных ЛП с обязательным указанием поставщика ЛП, даты, наименования и номера приходного документа и количества поступившего препарата. В расходной части также ежемесячно отражается, когда, кому, по какому документу и в каком количестве был отпущен препарат.
Ежемесячно выводятся итоги по приходу с остатком, общий расход за месяц и вычисляется остаток по журналу на конец месяца. Фактические остатки ЛП проверяются комиссионно на 1-е число каждого месяца, и этот остаток переносится на 1-е число следующего месяца. Все приходно-расходные операции заверяются подписью лица, ответственного за ведение журнала.
В журнале для производителей (приложение 1 к Правилам регистрации операций) приходные и расходные операции записываются по мере их совершения, т. к. в течение месяца количество совершаемых операций невелико.
Форма, приведенная в приложении 2 к Правилам регистрации операций, для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность, отличается тем, что записи в этом документе о расходе ЛП производятся ежедневно на основании рецептов или требований МО, которых в день может поступать достаточно много. Поэтому уполномоченное лицо ежедневно подсчитывает общее количество отпущенного препарата по первичным документам.
Рецепты и требования подшиваются отдельно, а расход по ним записывается в журнале на разных строках (отдельно – по рецептам, отдельно – по требованиям).
Форма журнала для МО (приложение 3 к Правилам регистрации операций) отличается от предыдущих форм тем, что расход в ней отражается по каждому факту отпуска ЛП в отделения МО на основании врачебных назначений с указанием номера медицинского документа (истории болезни, амбулаторной карты) и фамилии больного.
Порядок хранения журналов предметно-количественного учета лекарственных препаратов
Журналы учета оформляются на календарный год. По истечении года пустые страницы прочеркиваются и журнал сдается в архив организации.
Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.
Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям ЛС, дозировке, лекарственной форме.
По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).
Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.
Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.
Перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
В отношении перечня ЛП, подлежащих ПКУ, следует сказать, что до настоящего времени действует приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств», в приложении 1 к которому приведен Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами (приложение 1).
В перечень включены 5 групп ЛС:
1. Наркотические средства и психотропные вещества списка II (приложение 2). Психотропные вещества списка III (приложение 3). Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ, включенные в табл. 1 списка IV (приложение 4).
2. Субстанции ЛС (6 наименований).
3. Лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от их лекарственной формы.
4. Комбинированные лекарственные средства.
5. Иные лекарственные средства (6 наименований).
Как видно из этого приложения, разные группы ЛС, приведенных в приказе, различаются по степени ограничения их оборота и строгости правил обращения.
В 2013 г. этот перечень существенно изменился за счет того, что согласно постановлению Правительства РФ от 04.02.2013 № 78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ» из третьей группы был исключен и переведен в список III психотропных веществ 21 сильнодействующий ЛП, находящийся под международным контролем: Алпразолам, Барбитал (Барбитал натрия), Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам.
В отношении ПКУ прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ нужно помнить, что речь идет только о прекурсорах, включенных в табл. 1 списка IV, причем в определенной концентрации – 10% или более (приложение 4).
Нужно обратить внимание, что в практике МО указанные прекурсоры в концентрации 10% и более, как правило, не применяются, поэтому наибольшее значение их учет имеет для производителей ЛП.
Поскольку формирование Перечня ЛП, подлежащих ПКУ, согласно постановлению Правительства РФ № 342, является прерогативой Минздрава России, возможно издание в ближайшее время нормативного документа, определяющего новый Перечень ЛП и порядок его формирования.
clinical-pharmacy.ru
Аптечные консультации
Организация работы аптеки
Приказ №378н Минздрава России
Приказ №378н Минздрава России «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» от 17.06.2013 года.
Приказ №378н регламентирует:
На использование материалов, в отношении которых установлены настоящие ограничения, в обязательном порядке требуется письменное согласие Правообладателя – ООО «Бионика Медиа».
Приложение N1 Приказа N 785 от 14 декабря 2005 года содержит перечень лекарственных средств, которые подлежат предметно – количественному учету в организациях оптовой торговли, аптечных учреждениях, медицинских организациях.
Это так называемый Список N 2 — наркотические и психотропные вещества, Список N 3 – психотропные вещества и Список N4 четыре — прекурсоры наркотических и психотропных веществ.
Данный перечень содержит и иные наименования лекарственных препаратов, которые подлежат предметно – количественному учету. Формы журнала и порядок их ведения применительно к данным Спискам пределен Постановлениями Правительства номер 644 и номер 419.
В перечне лекарственных средств, подлежащих предметно – количественного учета имеются и иные лекарственные средства, которые не внесены в данные Списки.
С 25 июня 2013 года в Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»; » были внесены изменения, и новым лицензионным требованием стало ведение специальных журналов в отношении лекарственных средств, подлежащих предметно – количественному учету.
Так как в отношении Списков 2, 3, 4 порядок и формы ведения журналов уже есть, то в отношении тех лекарственных препаратов, которые были изложены в Приказе 785, данных форм не существовало.
Приказ N 378н и установил формы журналов, порядок и правила их ведения.
Таким образом, в настоящее время имеются все формы документов и порядок введения данных журналов, который необходим в качестве выполнения нового лицензионного требования, которое вступило в силу с 25 июня 2013 года.
Тем медицинским организациям, которые работают со списками 2, 3, 4 и дополнительным списком лекарственных средств, подлежащих предметно – количественному учету, с Приказом 378н от 17.06.2013 года необходимо ознакомиться и выполнять его требования, потому что невыполнение при проверке лицензирующим органом повлечет меры административной ответственности.
Лишние имущественные потери медицинским организациям совершенно ни к чему.
Приказ 378н пока не вступил в законную силу.
О вступление его в законную силу мы сообщим дополнительно.
Следите за блогом.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» вступил с силу с 8 сентября 2013 года.