Срок действия всех санитарно эпидемиологических заключений на продукцию. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений

Получение санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности, продукцию, проектную документацию в Роспотребнадзоре (СЭС):

При открытии бизнеса,
- при проверке СЭС,
- при проведении производственного контроля,
- при оформлении лицензии на вид деятельности
- в иных случаях

Санитарно-эпидемиологическое заключение (санэпидзаключение ) имеет много названий в народе - эпидемиологическое заключение, гигиенический сертификат, санитарно-гигиеническое заключение , заключение СЭС Роспотребнадзора, СЭЗ . По сути это один документ, который говорит о соответствии условий осуществления деятельности (работ, услуг), производства, продукции пищевого и непищевого назначения, проектной документации санитарным правилам и нормам. Санэпидзаключение (гигиенический сертификат) выдается органами, уполномоченными на осуществление функций санитарно-эпидемиологического надзора, которыми в настоящее время наделен Роспотребнадзор (бывшее название СЭС). В настоящее время обязательная гигиеническая сертификация продукции отменена, однако предусмотрена выдача свидетельства о государственной регистрации продукции .

Как и где получить заключение СЭС? Порядок получения заключения СЭС
Единый центр экологии и дезинфекции оказывает помощь в подготовке документов для получения санэпидзаключения (гигиенического сертификата) на все виды деятельности и проектной документации. Обслуживание организаций и предпринимателей во всех районах Санкт-Петербурга и пригорода.

ГОТОВЫЙ ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ СЭС
ДЛЯ ВАШЕГО РЕГИОНА И ВИДА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

С целью получения санэпидзаключения (заключения СЭС) специалисты нашего Центра готовы взять на себя обязанности и проделать следующую работу:

1. Аудит санитарного состояния объектов заказчика.

2. Сбор и оформление необходимого пакета документов для Роспотребнадзора (СЭС).

3. Выполнение предварительных или текущих лабораторных исследований по плану производственного контроля .

4. Экспертиза результатов лабораторных исследований, сбор и систематизация протоколов исследований и экспертных заключений.

5. Подготовка заявления на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения и подача пакета документов в Роспотребнадзор (СЭС).

6. Сопровождение заказчика при обследовании объектов инспектором, консультации и выдача рекомендаций по приведению эколого-санитарной обстановки на объектах в соответствие с санитарными нормами.

7. Урегулирование споров и нестандартных ситуаций, возникших при обследовании.

8. Согласование и оформление недостающих документов в СЭС.

9. Получение конечного результата - готового Санэпидзаключенияи и его доставка заказчику.

Возможность получения отказных писем Роспотребнадзора по вопросам сертификации отдельных видов продукции.

Согласно Письму Роспотребнадзора от 15.04.2011 N 01/4310-1-32 санэпидзаключения оформляются на следующую деятельность:

Производство и реализацию алкогольной и спиртосодержащей продукции;
- производство лекарственных средств;
- медицинскую
- фармацевтическую деятельность;
- образовательную деятельность;
- деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
- деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения;
- деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;
- деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I - IV класса опасности;
- проектную документацию (см. ниже)

Санитарно-эпидемиологическ ое заключение на вид деятельности

В соответствии с пунктом 2 статьи 40 Федерального закона N 52-ФЗ обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления заявленных видов деятельности. Выше мы упомянули список тех видов деятельности, которые подлежат лицензированию, и соответственно, требуют
получение санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре (СЭС).

Санитарно-эпидемиологическое заключение образец

Документы для получения санитарно-эпидемиологического заключения

Перечень документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности (документы для заключения СЭС):

1. Копии учредительных документов (устава, ИНН, ОГРН)
2. Договор аренды помещений (субаренды, свид-во о собственности).
3. План размещения помещений.
4. Программа (план) производственного контроля за соблюдением санитарных правил .
4. Журнал учета дезсредств с расчетом потребности
5. Договор на лабораторно-инструментальные исследования .
6. Протоколы (результаты) лабораторных исследований и измерений.
7. Экспертные заключения по итогам лабораторных исследований.
8. Договор на дератизацию и дезинсекцию , акты профилактических работ.
9. Договор на очистку и дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования.
10. Договор на проведение медосмотров , заключительный акт по результатам м/о.
11. Личные медицинские книжки .
12. Договор на вывоз и утилизацию ТБО (мусора).
13. Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп .
14. Договор с прачечной на стирку белья и спецодежды .
15. Контингенты (списки) профессий, подлежащих медицинским осмотрам.
16. Данные о проведении плановых профилактических прививок персонала.
17. Договор на проверку эффективности работы вентиляции, акт проверки.
18. Другие санитарные документы в соответствии с осуществляемыми видами деятельности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности - это документ, свидетельствующий о том, что на данном объекте (помещении) можно осуществлять заявленный вид деятельности и оно соответствует всем требованиям санитарного законодательства.

Многие уже сталкивались с проблемами получения санзаключения на вид деятельности:

С чего начать?

Куда обратиться?

Непонятно какие нужны документы

Бюрократическая волокита

Боязнь получения отрицательного заключения

Давайте разберемся кому нужно санитарно-эпидемиологическое заключение и какие требования предъявляются для получения данного заключения:

В соответствии с

Приказом 224 от 19/07/07 г. утвержден перечень видов деятельностей , при осуществлении которых необходимо получение санитарно-эпидемиологического заключения:

1. Фармацевтическая деятельность;

2. Медицинская деятельность;

3. Производство лекарственных средств;

4. Деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

5. Деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

6. Образовательная деятельность;

7. Производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;

8. Использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;

9. Производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;

10. Деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов (договор на вывоз мусора).

Основные требования к организациям:

Для каждого из этих видов деятельностей существуют соответствующие санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельностьи нормы (СанПиН), в которых четко прописаны требования к помещениям в которых эта деятельность осуществляется:

Где может располагаться помещение

Какая должна быть площадь помещений

Какие отделочные материалы должны быть использованы при проведении ремонта

Как должно быть расставлено оборудование

Для общего понимания ситуации необходимо обратиться к Федеральному Закону ФЗ-52 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", в котором представлены основные требования к организациям для обеспечения благоприятной санитарно-эпидемиологической обстановки в Российской Федерации.

Помимо требований к помещениям, существуют требования по

обязательному проведению различных мероприятий на объекте:

Проведение дезинфекции, дезинсекции и дератизации

Проведение лабораторных и инструментальных исследований

Проведение медосмотров персонала

Вывоз мусора

Утилизация люминисцентных ламп

Стирка спецодежды

Прочие мероприятия

Для подтверждения проведения данных мероприятий на объекте необходимо найти подрядчиков и заключить с ними все необходимые договора.

Итак, мы все изучили. Теперь осталось самое сложное - общение с представителями Роспотребнадзора. Не удивляйтесь если Вам начнуть хамить по телефону, бросать трубки или "футболить" дальше - это реалии с которыми приходиться сталкиваться всем нам.

Мы хотим помочь Вам и предлагаем ознакомиться с этапами получения санитарно-эпидемиологического-заключения на вид деятельности:

Сбор всего пакета необходимой документации
Подача пакета документов в органы Роспотребнадзора
Оплата экспертизы специалистом Роспотребнадзора
Организация выхода эксперта на объект
В ходе экспертизы необходимо предоставить эксперту дополнительную информацию о деятельности
По запросу санитарного врача необходимо предоставить дополнительные документы
В назначенное время получить санитарно-эпидемиологическое заключение

Легкий путь (при платном взаимодействии с компанией-посредником):

Вы звоните в посредническую компанию и приглашаете к себе эксперта по санитарной документации
Их эксперт проводит экспресс-аудит имеющейся санитарной документации и составляет список недостающих документов
Их специалисты в кратчайшие сроки (1-2 дня) готовят полный пакет документов и подают их в Роспотребнадзор
Их эксперт организует выход врача из Роспотребнадзора на Ваш объект
Компания-посредник получает санзаключение на Ваш объект и передает его вам

На сегодняшний день для того чтобы заняться какого либо рода бизнесом связанным в первую очередь со здоровьем человека (импорт продукции или сырья на территорию РФ и пр.) необходимо собирать необходимую документацию .

Основным документом, из которых является заключение санитарно-эпидемиологическое.

От правильности оформления данного документа, а также многих отличительных его аспектов во многом будут зависеть успешный исход дела .

Для того чтобы разобраться с видами санитарно-эпидемиологического договора, его особенностями и прочими специфическими характеристиками, а также узнать подробности относительно того, к кому обращаться за его получением и как произвести данную процедуру, необходимо ознакомиться со следующей информацией…

Отменено ли? Есть ли разница между сертификатом гигиеническим?

Оно представляет собой своеобразный сертификат гигиенического характера.

Такого рода документ является подтверждением того что та или иная продукция, условия технические или вид деятельности в полной степени отвечает всем установленным и необходимым правилам санитарным и нормам гигиеническим, которые действуют на данный момент в России.

Как вы уже успели понять то что разницы между двумя этими терминами не только не существует, а более того это два определения одного термина.

НА самом деле такой сертификат просто незаменимая находка для каждого из нас, так как она становится своеобразным «гарантом» того что мы с вами купим качественную продукцию, получим эффективные услуги и при этом не потерпим какого либо ущерба для здоровья и пр. Итак, давайте далее продолжать рассмотрение остальных немаловажных вопросов относительно данной темы.

Виды

Такого рода заключение охватывает практически все аспекты нашей жизни, когда мы получаем какую либо услугу. И естественно как говорится закон заботиться о нас поэтому и существует на сегодняшний день такая манипуляция основным направлением деятельности которой является проверка того или иного производства, учреждения и пр.

А сейчас не мешало бы уточнить, какие именно бывают виды заключения санитарно-эпидемиологического, и так:

на определенный вид непосредственной деятельности человека в отдельности или организации. Это может как работа, так и своеобразные услуги ;
на продукцию , а именно ту, которая поступает посредством импорта из других городов или стран;
на документацию технического характера (ТУ).

Кто занимается выдачей?

В первую очередь хотелось бы отметить, что такого рода заключение всегда выдается территориальными своеобразными управлениями Роспотребнадзора , либо также это могут быть иные учреждения Роспотребнадзора.

Давайте разберемся с данным термином. Такого рода организация представляет собой службу федерального направления , которая занимается непосредственным контролем потребительских прав и человеческого благополучия.

Данное заключение вам могут выдать только после того как будет осуществлена непосредственная экспертиза .

То есть, в каком состоянии находится то или иное проверяемое производство, в каких условиях производится процесс деятельности и пр.

После чего отталкиваясь от данных предписанных в протоколах проверки, предоставленной документации и экспертизы документации нормативного характера, решается вопрос о заключении .

К тому же с другой стороны непосредственной экспертизы должны быть прописаны все характеристики продукции , которая проверялась на генетику, также данные, которые имели место в процессе проведения такого рода испытаний либо значения с максимально разрешенной концентрацией.

Для чего нужен?

Такого рода документ в некоторых случаях может выдаваться непосредственно для того чтобы человек мог начать тот или иной вид деятельности.

К тому же он просто необходим непременно на продукцию готовую, а также непосредственно для условий технического характера, относительно которых будет производиться тот или иной род деятельности.

Немаловажным является тот факт, что СЭС всегда выдается исключительно на один тип продукции. Но в такого рода заключении либо своеобразном дополнении к нему может иметь место указание о том, что данная продукция состоит из определенного количества единиц и наименований производителя. Такого рода данные вписываются в детальном порядке в данный документ или его приложение.

К тому же на одну продукцию позволено указывать то количество филиалов , которое присутствует на производстве. Не забывайте, что этот документ является «билетом» в начало вашего бизнеса. Так как это неотъемлемая часть.

Но ином случае ваша деятельность попросту будет считаться незаконной . Так что если вы хотите ввезти или импортировать тот или иной товар непосредственно на территорию России, то вам, прежде всего, нужно получить данный сертификат.

К тому стоит отметить, что без этой «бумажки» вам никто не позволит производить торговлю каких-либо товаров непосредственно на российском рынке. Более того если вы захотите провести груз через границу, то первые кто спросит у вас за наличие сертификата будет непосредственно таможенные службы.

Что оно удостоверяет?

Заключение санитарно-эпидемиологическое представляет собой определенного рода документ, который составляет квалифицированная комиссия отталкиваясь от проверки того или иного производства.

В этой документации указываются непосредственные данные относительно соответствия либо наоборот не передерживания все необходимых аспектов инструкций предписанных санитарно-эпидемиологическими инстанциями условий трудовой или хозяйственной деятельности, услуг и продукции, сооружений и зданий, которые используются непосредственно для определенного рода работ.

Как получить?

Ну, вот наступил такой долгожданный ваш жизненный момент, когда вы наконец-то можете начать какой либо свой бизнес и естественно хотите как можно быстрее привлечь больше потребителей к продукции выпускаемой вами, или продаваемой.

Неважно, какого рода ваша деятельность . Может вам попросту нужно перевозить товар из другой страны непосредственно в Россию. По сути причин может быть множество, но решение – сертификат СЭЗ.

Который вам так необходим, но и понятия не имеете, как его можно получить. Естественно вы можете проконсультироваться с опытными предпринимателями , которые не единожды сталкивались с данным процессом, а можете получить всю необходимую информацию посредством помощи данной статьи.

Итак для того чтобы иметь непосредственную возможность как говориться обзавестись такого рода разрешением вам необходимо посетить организацию Роспотребнадзора и подать туда соответствующее заявление в котором вы полной степени укажите в детальной форме какого рода деятельности вы занимаетесь.

Если это предприятие то где собственно оно находится и, конечно же, какие ваша организация предоставляет услуги или работы. Естественно это не все. Так как ко всему еще вы должны будете предоставить необходимую документацию . Какую именно? Читайте в пункте размещенном ниже.

Бланк заявления в Роспотребнадзор.

Необходимые документы

Пред вами спектр необходимой документации для получения сертификата СЕЗ на вид деятельности :

Список договоров , необходимых для получения сертификата СЕЗ на вид деятельности:

на осуществление исследований лабораторного характера относительно плана контроля производственного (копия);
относительно вывоза непосредственно отходов пищевого характера (копия);
непосредственного вывоза ТБО (копия);
утилизации или вывоза отходов, которые содержат ртуть (копия);
проведения непосредственных работ по дезинфекции, дератизации и дезинсекции определенного рода объектов (копия);
производительности работ непосредственно по обслуживанию вентиляционных систем, а также кондиционирования (копия);
проведения осмотров медицинского характера непосредственно сотрудников, а также осмотр личных медкнижек сотрудников (копия);
чистки химической и стирки спецодежды.

Срок действия

А теперь давайте поговорим собственно о том, как долго можно скажем так пользоваться такого рода сертификатом.

Дабы иметь понятие как часто необходимо производить такого рода проверку.

Стоит отметить каждый сертификат имеет свой срок «годности» его продолжительность напрямую зависит от рода деятельности того или иного предприятия.

В принципе если говорить в общем, то его диапазон составляет от одного месяца до пяти лет. Но давайте все же определим, какой срок действия данного сертификата в зависимости от вида , итак:

на различную продукцию – до 5 лет, или, в зависимости, от заключенного контракта;
до 1 года — на опытную партию продукции;
бессрочно – на услуги, работы , различные виды деятельности (исключение составляют временные и сезонные работы);
бессрочно – на проектную документацию (если существует такая необходимость, может быть указан конкретный срок).

Переоформление

Такого рода процедура может быть произведена в определенных случаях . В каких именно вы сейчас узнаете, итак:

если имела место реорганизация человека, который занимается деятельностью юридического характера;
также переоформление разрешается, если изменилось название предприятия , если у владельца изменилась фамилия или место жительства, или само предприятие поменяло свой адрес;
так же если по каким-либо причинам была допущена непосредственно в проверочном бланке ошибка технического характера , которую увидели после получения сертификата, а также, если ошибка имела место в самом сертификате;
если поменялось название непосредственной номенклатуры услуг, собственно на которые и составлялся сертификат и пр.

Для того чтобы ваш сертификат был отправлен на переоформление вам необходимо принести в Распотребнадзор (тот который выдал данный документ), следующий перечень документов :

в первую очередь нужно ваше заявление , в котором вы в детальной форме заявляете о том, что требуете переоформления сертификата, указав при этом, причины вашего желания. Но помните, что данный так называемый иск, должен быть составлен, отталкиваясь от непосредственных форм приложения номер три относительно Регламента;
а также принесите старое заключение , которое вы хотели бы поменять.

Посредством проведения переоформления заключения СЗЗ вам выдадут новый документ , где будет указан ваш непосредственный новый номер и естественно необходимые реквизиты.

Отмена

Все заключения, которые были выданы непосредственно до 1 июля 2010 года, смогут действовать исключительно до 1 января 2012 года.

Но, тем не менее, их непосредственное не будет распространяться на иные государства.

Подводя итоги…

Естественно каждый из нас хочет начать свое собственное дело и года упорного труда наконец-то приносят свои плоды. Вы предприниматель, который как можно быстрее хочет начать работать не в убыток, а, наоборот, в прибыль , а для этого что нужно? Естественно продукция, которую нужно доставить на территорию России и потребитель, который будет доволен предоставляемыми вами услуги.

Но, правда, не все так просто как мечталось? Так как практически на любое действие, вам нужно, какое либо разрешение. И подумайте сами, что привлечет огромное количество клиентов ? Естественно высокое качество вашей продукции.

А так как на сегодняшний день сложно кому-то верить на слова, то лучшее что вы сможете сделать так, предоставить потенциальным клиентам письменное качество вашей продукции , которое определили независимые эксперты.

Именно по этой причине и в принципе по многим другим в зависимости от рода вашей деятельности таким важным является сертификат санитарно-эпидемиологический.

Это своеобразный свидетель высокого качества вашего товара. Если вы полностью прочли данную статью то, несомненно, разобрались во всех аспектах данного вопроса.

Получить санитарно-эпидемиологическое заключение для подтверждения соответствия условий, выполнения определенной деятельности, регулируемой правилами и нормативами. Нюансы его оформления представлены ниже. Помощь в получении!

Срок оформления – от 30 до 40 дней

Орган выдачи – Роспотребнадзор

Цена – от 30 000 рублей

Описание СЭЗ:

СЭЗ подтверждает факт соответствия санпин нормам различной продукции, услуг, а также видов деятельности. Действие данного документа также распространяется на работы. Выдача СЭЗ также распространяется на объекты санитарно-защитной зоны, регулирует предельно разрешимые выбросы в атмосферу опасных веществ.

Искомая документация подтверждает прохождение санитарно-эпидемиологической экспертизы, а также анализ гигиенических испытаний. Длительность срока действия санитарно-эпидемиологического заключения определяется индивидуально, в зависимости от конкретного случая. Без действующего заключения крупная организация или предприниматель не смогут законно осуществлять тот или иной вид деятельности.

Виды документа (СЭЗ):

Заключение на виды работ;
На тех условия для изготовления соответствующих видов продукции;
На готовый товар.

Сроки действия документа:

На большинство видов товаров и услуг – бессрочный (до конца срока действия);
Виды деятельности (работы) с источниками ионизирования – до 5 лет;
На производство пробной партии товара – ограничивается одним годом.

Санпидзаключение выдается на такие виды деятельности как:

Медицина;
Фармацевтика (включается также производство лекарственных препаратов);
Образовательная (высшие учебные заведения, а также среднее и дополнительное образование);
Сфера с использованием ядерных и смежных с ними компонентов;
Работу с инфекционными возбудителями;
Обращение с отходами различных классов опасности;
Производство и оборот спиртосодержащей продукции, а также продукции алкогольной направленности.

Дополнительно выявляют необходимость разрешения следующим группам пользователей:

Деятельность по обслуживанию (различные места проживания (гостиницы, санатории), общественное питание, склады для хранения пищевой продукции, административные и жилые здания);
Деятельность, связанная с алкогольными товарами (изготовление и оборот спиртосодержащих веществ).
Работы с товарами, контактирующими с потребителями (одежда).

В указанный список также входят услуги, представляющие опасность для здоровья человека, а также попадающие под юрисдикцию законов Российской Федерации.

Оформлять разрешение следует при запуске бизнеса (необходимо уведомить контролирующий орган о начале предпринимательства) в том случае, когда для его функционирования необходима лицензия на право дальнейшей работы. Также санэпидзаключение потребуется при проверке различными органами (Роспотребнадзором) и при сопровождении производственного контроля.

Принятие решения о выдаче лицензии также включает соответствие помещений и объектов основным нормам санитарии (основные требования по размещению, необходимой площади, а также мест локализации оборудования). Действие документа осуществляется на территории России.

Также заявитель обязан осуществлять мероприятия по дезинфекции, дератизации, в отдельных случаях по медосмотру персонала, утилизации отходов и других составляющих. Для соответствия указанным нормам необходимо взаимодействие с подрядчиками, заключение договоров на проведение тех или иных мероприятий.

Виды деятельности при которых получать СЭЗ не нужно:

Перевозки пассажиров водным, железнодорожным, воздушным транспортом;
Частная охранная, детективная (сыскная) деятельность;
Оказание услуг связи, телевизионное вещание и радиовещание;
Деятельность по сохранению объектов культурного наследия.

Где осуществляется получение сэз

Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты потребительских прав) является регулирующим органом по выдаче рассматриваемого документа. По итогам проводимых исследований на соответствие, а также осуществления анализа выдается экспертное заключение.

Этапы оформления документов на санитарно-эпидемиологическое заключение

Основные этапы:

Сбор требуемой документации;
Подача пакета в контролирующий орган;
Оплата государственной пошлины;
Организация выезда эксперта на проверяемый объект;
Предоставление специалисту необходимых сведений о лицензируемой деятельности;
Получение подтверждающей документации с положительным или отрицательным содержанием.

Сроки получения

Продолжительность всего процесса составляет не более 1 месяца после подачи заявки. Специалисты госоргана после проверки в обязательном порядке делают записи в кадастрах и реестрах.
Подача заявления осуществляется напрямую заявителем в многофункциональном центре, контролирующем органе (либо отправкой по почте заказным письмом), путем нотариальной доверенности, а также в форме электронной заявки через гос. портал.

Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения

Переоформлять старый или получать новый документ нужно при определенных обстоятельствах, к которым относится смена регистрационной формы компании. После обращения будущего получателя в уполномоченный орган, составляется заявка на переоформление, выполняются стандартные процедуры проверки, и выпускается новый сертификат . В документе отражаются причины оформления, новые сведения и присваивается регистрационный номер. Данные заносятся в реестры.

Сложности, а также возможный отказ при получении

Оформление СЭЗ – процесс трудоемкий, охватывающий значительное количество временных ресурсов. Органы государственной власти четко следят за наличием всей запрашиваемой документации. Важным препятствием является несовершенство в гос. сфере, именуемой бюрократизмом.

Заключение СЭЗ не может быть выдано, при выявлении проверяющим специалистом недостоверной или ложной информации, отсутствии в ЕГРЮЛ сведений о зарегистрированном ИП или юр лице. Результаты или работу государственных органов можно обжаловать при нарушении сроков регистрации заявки или подготовки документа, получении отказа из-за несоответствия нормам. Составление жалобы проводится без участия специалистов СЭЗ, когда в сертификате были допущены опечатки или ошибки.

Документы для получения СЭЗ

Кроме заявки с указанием применяемых объектов, нужно предоставить другие бумаги.
Для российских товаров перечень документов, следующий:

Наличие ОГРН, ИНН;
Документация с подтверждением договора аренды либо документа на собственность площадей, предусмотренных для производственного процесса;
Сертификаты на применяемые в процессе производства сырье и иные материалы;
Номер регистрационного и налогового свидетельства, выписку из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
Тех документы на выпускаемые изделия (ТУ, ГОСТ);
По возможности требуется предъявить разрешение СЭС на изготовление вышеуказанной продукции.

Дополнительно прилагается список с указанием состава комплекта.
При оформлении заключений на работу в медицинской отрасли, указывается перечень оказываемых услуг. Копии подтверждаются подписью ответственного работника и мокрой печатью с отметкой «Копия верна». После нотариального оформления в установленном порядке подается выписка из государственного реестра.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Роспотребнадзором организациям, индивидуальным предпринимателям и гражданам. Санитарно-эпидемиологическое заключение подтверждает соответствие проектной документации или условий осуществления определенного вида деятельности существующим санитарным нормам и правилам. Подробнее об этом - в данной статье.

Виды СЭЗ

В настоящий момент можно получить на вид деятельности (работы и услуги) и проектную документацию.

В соответствии с письмом Роспотребнадзора «О выдаче СЭЗ» от 15.04.2011 № 01/4310-1-32 санэпидзаключения необходимо получать соискателям лицензий, деятельность которых относится к следующим сферам:

образование;
обращение с отходами I-IV классов опасности;
работа с ядерными и радиоактивными веществами;
работа вблизи источников ионизирующего излучения;
работа, предполагающая взаимодействие с возбудителями инфекционных заболеваний;
медицина и фармация;
производство лекарств;
производство алкоголя и продукции, содержащей спирт, их оборот;
производство и оборот этилового спирта.

Согласно письму № 01/4310-1-32 выдача предусмотрена для определенных видов проектной документации:

планов предельных допустимых выбросов в атмосферу;
обоснования создания территорий санитарно-защитного назначения;
планов нормативных образований отходов и ограничений на их размещение;
планов территорий санохраны водозаборов;
планов нормативно-допустимых сбросов;
планов размещения источника волн электромагнитного характера.

Алгоритм оформления СЭЗ

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальными органами.

Перечень необходимых документов следующий:

заключение эксперта — 1 экземпляр (оригинал);
протокол исследования — 1 экземпляр (оригинал к представлению при запросе СЭЗ на вид деятельности не обязателен; в алгоритме оформления СЭЗ на проектную документацию - не предусмотрен).

Все указанные документы по окончании процедуры остаются в органах Роспотребнадзора. На руки выдается только бланк нового СЭЗ.

За получением услуги по оформлению санитарно-эпидемиологического заключения заявитель может обратиться:

лично;
через представителя по закону;
посредством отправки документов почтой заказным письмом с описью вложения;
в электронном виде через портал госуслуг (при этом заявление должно быть заверено электронно-цифровой подписью представителя юрлица или ИП);
через многофункциональные центры.

Получить санитарно-эпидемиологическое заключение можно через 30 дней после подачи заявления (п. 16 Административного регламента, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 775).

Заявитель может забрать его лично или через законного представителя. С 21.05.2018 получить СЭЗ, запрошенный через «госуслуги», можно и в форме электронного документа, введя в форму на сайте Роспотребнадзора реквизиты исполненной заявки и выданного документа (направляются заявителю при закрытии заявки на портале госуслуг).

Причиной отказа в выдаче санитарно-эпидемиологического заключения может послужить обнаружение в представленных документах недостоверных сведений, а также отсутствие в ЕГРЮЛ сведений о госрегистрации юрлица или ИП (п. 24 Административного регламента).

Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения

Причинами переоформления санитарно-эпидемиологического заключения могут послужить:

реорганизация юрлица;
смена названия организации;
смена адреса нахождения юрлица;
смена фамилии, имени или отчества ИП;
смена адреса проживания ИП;
смена названия или сферы применения продукции (п. 10 приложения 2 к Порядку организации и проведения санэпидэкспертиз, обследований, исследований…, утвержденному приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224).

Данный перечень признается упомянутым Порядком исчерпывающим и расширительному толкованию не подлежит.

Документы, которые необходимо представить для реализации процедуры переоформления санитарно-эпидемиологического заключения :

заявление — 1 экземпляр (оригинал);
документы, подтверждающие факт реорганизации юрлица, смены названия или адреса нахождения организации, смены фамилии, имени или отчества ИП, его адреса проживания, изменения названия выпускаемой продукции, области ее использования — в 1 экземпляре (заверенные копии);
ранее полученное СЭЗ.

Заявитель может прийти за новым санитарно-эпидемиологическим заключением через 7 дней (п. 16 Административного регламента).

Взимание госпошлины за переоформление санэпидзаключения не предусмотрено (п. 27 Административного регламента).

Экземпляр предыдущего санитарно-эпидемиологического заключения не возвращается заявителю и остается в органах Роспотребнадзора.

Таким образом, в данный момент Роспотребнадзором выдаются СЭЗ только на проектную документацию и виды деятельности, конкретный перечень которых определен законодательством РФ. Услуга по выдаче нового санэпидзаключения и переоформлению старого предоставляется на бесплатной основе. Впервые оформляемое заключение выдается в течение 30 дней после подачи заявления, переоформление производится в течение 7 дней.

На отдельные виды продукции согласно утвержденному перечню (решение КТС № 299) выдается свидетельство о госрегистрации.