Как разработать и зарегистрировать Технические условия? Технические требования Разработка технических условий требует такие данные и рабочие документы производителя.

Статус документа

Технические условия являются техническим документом , который разрабатывается по решению разработчика (изготовителя) или по требованию заказчика (потребителя) продукции. Технические условия являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплекс требований к продукции, ее изготовлению, контролю и приемке.

Технические условия разрабатывают на одно конкретное изделие, материал, вещество или несколько конкретных изделий, материалов, веществ и т. п. (тогда указывается код по ОКП на каждое изделие, материал и пр.) Требования, установленные техническими условиями, не должны противоречить обязательным требованиям государственных или межгосударственных стандартов , распространяющихся на данную продукцию.

Состав, построение и оформление технических условий должны соответствовать требованиям ГОСТов , входящих в систему ЕСКД .

Технические условия и стандарты в соответствии с законом о техническом регулировании не являются обязательными для выпуска продукции за исключением ряда видов продукции, например технических устройств, используемых на опасных производственных объектах .

На изделия машиностроения и приборостроения технические условия обозначают как и другие неосновные конструкторские документы по ГОСТ 2.201 (три группы знаков, разделенных точками, с кодом документа в конце):

  • четырехзначный буквенный код организации-разработчика (или код, выделенный при централизованном присвоении обозначения);
  • шестизначный цифровой код классификационной характеристики, присвоенный изделию и конструкторскому документу по ОКП ;
  • трехзначный цифровой порядковый регистрационный номер документа;
  • код документа по ГОСТ 2 .102 - «ТУ».

Пример: АБВГ.123456.789ТУ, где АБВГ - код организации-разработчика, 123456 - код изделия по Классификатору ЕСКД, 789 - порядковый регистрационный номер.

На материалы, вещества и т. п. обозначение технических условий рекомендуется формировать следующим образом: код «ТУ», затем 4 группы цифр, разделенных дефисами:

  • код группы продукции по классификатору продукции страны-разработчика технических условий (в России - код группы продукции - первые четыре цифры по Общероссийскому классификатору продукции ОКП);
  • трехразрядный регистрационный номер, присваиваемый разработчиком;
  • код предприятия разработчика технических условий по классификатору предприятий страны-разработчика технических условий (в России - код предприятия по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций ОКПО);
  • две (с 2000 года - четыре) последние цифры года утверждения документа.

Пример: ТУ 1115-017-38576343-2003, где 1115 - код ОКП, 38576343 - код ОКПО.

Структура документа

Согласно стандартам, действующим в России, технические условия должны содержать вводную часть и разделы, расположенные в следующей последовательности:

  • технические требования;
  • требования безопасности;
  • требования охраны окружающей среды;
  • правила приемки;
  • методы контроля;
  • транспортирование и хранение;
  • указания по эксплуатации;
  • гарантии изготовителя.

Технические условия могут являться нормативным документом, на соответствие которому проводится сертификация продукции и получение сертификата соответствия . Также технические условия являются основным документом, необходимым для принятия решения уполномоченными службами Роспотребнадзора при санитарно-эпидемиологической оценке отечественной продукции.

Технические условия могут подлежать регистрации в Росстандарте, согласованию с Роспотребнадзором и, в отдельных, случаях - с пожарными службами, госпромнадзором и т. д.

С введением в действие 184-ФЗ "О техническом регулировании" в соответствии со статьей 13 документы в области стандартизации, объект Технические Условия не входит в перечень разрабатываемых нормативных документов в РФ.

Примечания

См. также


Wikimedia Foundation . 2010 .

Книги

  • Трансформаторы силовые. Общие технические условия. ГОСТ 11677-85 , . Настоящий стандарт распространяется на силовые трансформаторы общего назначения, в том числе на автотрансформаторы, трансформаторы собственных нужд электростанций и трансформаторы для…
  • Технические условия погрузки и крепления грузов , ред. Пономарева А.Н.. В подготовке Технических условий погрузки и крепления грузов принимали участие специалисты Главного управления контейнерных перевозок и коммерческой работы МПС, научные сотрудники ВНИИЖТа,…

Метрология, стандартизация и сертификация

1.Что такое унификация?
-выбор оптимального числа разновидностей продукции, процессов и услуг, значений их параметров и размеров

2.Как называется совокупность операций, устанавливающих соотношение между значением величины, полученным с помощью данного СИ, и соответствующим значением величины, определенным с помощью эталона?
-калибровка

3.Кто осуществляет издание и распространение стандарта?
-Госстандарт России (Госстрой России)

4.К каким величинам относятся электрическое сопротивление, емкость и индуктивность?
-к вещественным

5.Что относится к с вспомогательным видам деятельности при разработке ПО?
-управление конфигурацией и осуществление контроля за документацией

6.Какой из факторов качества, согласно ГОСТ 28195, характеризует адаптируемость ПО к новым функциональным требованиям, возникающим вследствие изменения области применения или других условий функционирования?
-универсальность

7.Что такое регламент?
-документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый органами власти

8.Что из перечисленного не относится к метрикам Холстеда?
-узловая мера

9.Что понимается под системой качества, согласно ИСО 8402?
-совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством продукции, производимой организацией

10.На какие группы делятся физические величины по степени условной независимости от других величин данной группы?
-на основные, произвольные и дополнительные

11.Кто принимает решение об отмене того или иного стандарта СССР на территории Российской Федерации?
-Госстандарт или Госстрой России

12.Какая единица относится к дополнительным единицам физических величин системы СИ?
-радиан

13.Как называется набор атрибутов, относящихся к способности ПО быть перенесенным из одного окружения в другое?
-мобильность

14.С какой целью проводится нормализационный контроль технической документации?
-с целью повышение качества нормативно-технической документации и обеспечения внедрения требований стандартов на предприятии

16.Какие шкалы измерений являются самыми совершенными?
-шкалы отношений

17.Что такое метрология?
-наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности

18.Документ, описывающий план качества, может быть
-самостоятельным документом (озаглавленным План качества) или частью другого документа

19.Как называется документ в области стандартизации, метрологии, сертификации, аккредитации, устанавливающий обязательные для применения организационно-технические и (или) общетехнические положения, порядки (правила процедуры), методы (способы, приемы) выполнения работ соответствующих направлений, а также обязательные требования к оформлению результатов этих работ?
-правила

20.Какие критерии, согласно ГОСТ 28195 «Оценка качества программных средств. Общие положения», соответствуют фактору «сопровождаемость»?
-структурность, простота конструкции, повторяемость, наглядность

21.Целью руководящих положений и требований международных стандартов серии ИСО 9000 является удовлетворение требований с позиции четырех аспектов, являющихся ключевыми для качества продукции. Исключите лишнее.
-качество благодаря современным технологиям

22.Кем разрабатывается техническое задание?
-покупателем или поставщиком в тесном сотрудничестве с покупателем

23.Как называется производная единица ФВ, связанная с другими единицами системы уравнением, в котором числовой множитель принят равным единице?
-когерентной

24.Какие требования содержатся в государственных стандартах?
-как обязательные для выполнения требования к объекту стандартизации, так и рекомендательные

25.Что подлежит проверке при проведении государственного контроля и надзора?
-все перечисленное верно

1.К какой стадии разработки ПО, согласно ГОСТ 34.601-90, относится этап «обследование

Объекта и обоснование необходимости создания АС»?

Формирование требований

2.Главной целью какой системы стандартов является обеспечение выпуска качественной

Продукции?

Системы разработки и постановки продукции на производство

3.Какая модель жизненного цикла программного обеспечения подразумевает переход на

Последующие этапы жизненного цикла только после полного окончания работ на предыдущих

Каскадная модель

4.Согласно ИСО / МЭК 12207, процесс приобретения определяет работы

Заказчика

5.Что является целью подэтапа верификации, согласно DO-178?

Обнаружение ошибок, которые могли быть внесены в ПО на этапе его разработки

6.Какие требования устанавливает группа 0 Системы стандартов безопасности труда?

Требования к организации работ, направленных на обеспечение безопасности труда

7.Какие процессы, согласно стандарту ИСО / МЭК 12207, относятся к группе основных

Процессов?

Разработки и эксплуатация

8.Что понимается под жизненным циклом ПО?

Совокупность взаимосвязанных процессов создания и последовательного изменения состояния ПО

От формирования исходных требований к нему до полной утилизации

9.В какую стадию разработки ПО, согласно ГОСТ 19.102-77, входит этап работ «выполнение

Научно-исследовательских работ»?

Техническое задание

10.Какие процессы, согласно стандарту ИСО / МЭК 12207, относятся к группе организационных

Процессов?

Управление, усовершенствование

11.В какую стадию разработки ПО, согласно ГОСТ 19.102-77, входит этап работ «испытание

Программы»?

Рабочий проект

12.Какой этап, согласно DO-178, входит в жизненный цикл программного обеспечения с

Этап разработки

13.Какой этап, согласно DO-178, не входит в жизненный цикл программного обеспечения с

Повышенными требованиями к безопасности системы?

Этап проектирования

14.В какую стадию разработки ПО, согласно ГОСТ 19.102-77, входит этап работ «разработка

Программы»?

Рабочий проект

15.Что является основным назначением комплекса государственных стандартов, составляющих

Установление во всех организациях и предприятиях единых взаимосвязанных правил, норм и

Положений выполнения, оформления, комплектации и обращения, унификации и стандартизации

Технологической документации

16.Какой способ выбора средств измерений основан на сравнении точности измерения и точности

Изготовления (функционирования) объекта контроля?

Выбор средств измерений по коэффициенту уточнения

17.Какие группы процессов установлены в ИСО / МЭК 12207?

Основные, сопроводительные, организационные

18.Какая модель жизненного цикла программного обеспечения имела место до 80-х гг. XX в.?

Каскадная модель

19.На какие виды делятся испытания по назначению?

Исследовательские, контрольные, сравнительные и определительные

20.В чем проявляется итерационность поэтапной модели с промежуточным контролем?

В обработке ошибок, выявленных промежуточным контролем

21.Какой этап жизненного цикла ПО, согласно DO-178, обеспечивает корректировку, проверку и

Определение полноты ПО, а также его выпуск?

Интегрированный этап

22.Что понимается под диагностированием?

Процесс распознавания состояния системы в настоящий момент

23.Какие процессы, согласно стандарту ИСО / МЭК 12207, относятся к группе сопроводительных

Процессов?

Документирование, управление конфигурацией

24.Какой из стандартов устанавливает общий каркас для любого типа моделей жизненного цикла

ПП в отличие от других, определяющих более конкретные схемы?

ИСО / МЭК 12207

25.К какой стадии разработки ПО, согласно ГОСТ 34.601-90, относится этап «проведение

Опытной эксплуатации»?

1.К какой группе программных документов относятся планы разработки, сборки и тестирования ПО?

Документация разработки

2.ГОСТ Р ИСО / МЭК ТО 9294-93 «ИТ. Руководство по управлению документированием ПО» предназначен для применения

Ко всем типам программного обеспечения

3.Какому стандарту должно соответствовать содержание технического задания на разработку программных продуктов?

ГОСТ 19.201-78 «Техническое задание. Требования к содержанию и оформлению»

4.На какие виды подразделяются методы измерения по характеру зависимости измеряемой величины от времени измерения?

Статические, динамические

5.Какие выделяют виды контроля по стадии технологического (производственного) процесса?

Входной, операционный и приемочный (приемо-сдаточный)

6.Укажите пример статического измерения.

Измерение размеров тела

7.Какие основные функции программной документации определены в ГОСТ Р ИСО / МЭК ТО 9294-93 «ИТ. Руководство по управлению документированием ПО»?

Инструкции и справки, сопровождение ПС, информация для управления

8.К документам с решениями по организационному обеспечению относится

Описание технологического процесса обработки данных

9.Текущая метрологическая деятельность регламентируется

Постановлениями Правительства России

10.Размерность измеряемой величины является

Ее качественной характеристикой

11.В какой последовательности создаются документы в процессе разработки ПО?

Внутренняя спецификация, соглашение о требованиях, внешняя спецификация

12.Стандарты ИСО

Не являются обязательными для применения странами-членами ИСО

13.Когда в России была введена метрическая система?

В 1918 году

14.Госстандарт осуществляет деятельность

Непосредственно и через находящиеся в его ведении территориальные центры СМ, а также через государственных инспекторов по надзору за техническими регламентами и обеспечению единства измерений

15.По какому признаку методы измерений подразделяются на инструментальные, экспертные, эвристические и органолептические?

В зависимости от измерительных средств, используемых в процессе измерения

16.Что понимается под метрологическим обеспечением?

Установление и применение научных и организационных основ, технических средств, правил и норм, необходимых для достижения единства и требуемой точности измерений

17.Аккредитация метрологических служб проводится

На срок, не превышающий 5 лет

18.Сфера деятельности Международной организации по стандартизации (ISO) распространяется

На все области, кроме электротехники и электроники

19.Что подлежит проверке при аккредитации?

Наличие условий, обеспечивающих техническую компетентность метрологических служб в реализации возложенных на нее функций в области обеспечения единства измерений

20.Кем осуществляется государственное управление деятельностью по обеспечению единства измерений в России?

Комитетом Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России)

21.Из каких действий состоит процесс документирования?

Реализация, проектирование и разработка, производство, сопровождение

22.ГОСТ Р ИСО / МЭК ТО 9294-93 «ИТ. Руководство по управлению документированием программного обеспечения (ПО)» представляет собой руководство по документированию ПО

Для тех руководителей, которые отвечают за проектирование и разработку программного обеспечения

23.Что является главной задачей ИСО?

Содействие развитию стандартизации, метрологии и сертификации с целью обеспечения международного обмена товарами и услугами, а также сотрудничества в интеллектуальной, научно-технической и экономической областях

24.Укажите неверное утверждение.

Размерности левой и правой частей уравнений могут не совпадать, так как сравниваться между собой могут не только одинаковые свойства.

25.К документам с решениями по математическому обеспечению относится

Описание алгоритма (проектной процедуры)

Модуль 4:

1.В ИСО / МЭК ТО 15504 в эталонной модели процессы жизненного цикла объединяются в группы, одной из которых являются

Организационные процессы

2.Какая модель изменения погрешности является простейшей?

Линейная

3.Показатели качества отражают

Общественную потребность в конкретных условиях

4.Что такое квалиметрия?

Раздел метрологии, изучающий вопросы измерения качества

6.Что является количественной характеристикой показателей качества?

7.При отрицательном ускорении процесса старения СИ межремонтный период

Увеличивается

8.Согласно ИСО / МЭК ТО 15504, в состав эталонной модели входит

Набор процессов

9.На чем базируется оценка атрибутов процесса?

На подтверждении выполнения процесса и подтверждении возможности процесса

10.В чем заключается преимущество использования стандарта ИСО/МЭК 15504 для пользователей?

В возможности определить текущую и потенциальную возможность процессов разработки организации-поставщика ПО

11.Базовый метод и характеристики рабочего продукта относятся к

Измерению процесса эталонной модели

12.Абсолютные значения показателей качества

Могут быть как размерными, так и безразмерными

13.Что из перечисленного не относится к показателям ремонтопригодности?

Технический ресурс

14.Измерение процесса характеризует

Результаты процесса, являющиеся существенными измеримыми целями процесса

15.В ИСО / МЭК ТО 15504 в эталонной модели процессы жизненного цикла объединяются в группы, одной из которых являются

Начальные процессы

16.На каком уровне возможности в эталонной модели определенный процесс последовательно выполняется в пределах определенных ограничений и достигает определенных целей?

На предсказуемом

17.Согласно ИСО / МЭК ТО 15504, в состав эталонной модели входит

Набор атрибутов процесса

18.Формальный вход в оценку происходит с

Определения цели оценки

19.Какие действия в минимуме должна содержать оценка процесса?

Планирование, сбор данных, проверка правильности данных, ранжирование процесса, результаты

20.Экспоненциальная модель процесса старения позволяет описать изменения погрешности СИ при увеличении его возраста

От года и практически до бесконечности

21.Сколько уровней возможности выполнения процесса в эталонной модели?

22.Что представляет собой эталонная модель оценки процесса разработки ПС в ИСО / МЭК ТО 15504?

Это двумерная модель, состоящая из набора процессов и набора атрибутов процесса

23.Характеристики выполнения метода, характеристики ресурсов и инфраструктуры могут использоваться, когда оцениваются

Методы управления для конкретной реализации процесса

24.Какие специфические действия содержит оценка процесса?

Планирование, сбор данных, верификацию данных, ранжирование процессов и документирование

25.Руководство для оценки процесса разработки ПО, обеспечиваемое ИСО/МЭК 15504, может использоваться организациями

Для планирования, менеджмента, текущего контроля, управления и совершенствования приобретения, поставки, разработки, функционирования, развития и поддержки программного обеспечения

Модуль 5:

1.К какой группе показателей качества относятся эргономические и экологические показатели?

К показателям, характеризующим технический уровень

2.В чем заключается главная цель стандарта Baldrige Award?

Научить организации создавать конкурентоспособные продукты

3.Укажите неверное утверждение.

Группа стандартов ISO 9000 охватывает лишь отдельные этапы процесса разработки изделия.

4.Каков диапазон значений метрики I (Нестабильность)?

5.Что является основным показателем конкурентоспособности товара?

Качество товара и его новизна

6.Какая поверка проводится при возникновении спорных вопросов по метрологическим характеристикам, исправности СИ и пригодности их к использованию?

Экспертная поверка

7.Что характеризуют уровни зрелости в модели Capability Maturity Model?

Определенную степень качества выпускаемых изделий

8.На чем основана модель Capability Maturity Model?

На уровнях зрелости

9.Что может быть принято за эталон для оценки качества изделия?

Гипотетическая продукция

10.Что понимается под качеством продукции?

Совокупность свойств продукции, обусловливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением

11.Какими законами регулируется и обеспечивается деятельность по сертификации в России?

Законами РФ «О техническом регулировании» от 2002 г., «Об обеспечении единства измерений» в редакции 2003 г., «О защите прав потребителей» в редакции 1999 г., «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» в редакции 2003 г.

12.Что представляет собой калибровка?

Совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик и (или) пригодности к применению средства измерений, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору

13.Что относится к основным источникам создания качественного программного обеспечения?

Технологии, в соответствии с которыми реализуются процессы разработки ПО

14.Какой уровень зрелости не выделяется в модели Capability Maturity Model?

Документированный

15.Что относится к основным задачам государственного метрологического надзора?

Определение соответствия выпускаемых средств измерений утвержденному типу

16.Какой из показателей качества продукции представляет собой отношение суммарного полезного эффекта от эксплуатации или потребления продукции к суммарным затратам на ее создание и эксплуатацию или употребление?

Интегральный показатель качества продукции

17.Как называется документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов?

Декларация о соответствии

18.Что представляется собой знак обращения на рынке?

Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов

19.Модель Capability Maturity Model представляет собой

Систему оценки зрелости технологических процессов в организациях, специализирующихся на выпуске ПО

20.Что относится к основным задачам аттестации СИ?

Определение метрологических характеристик и установление их соответствия требованиям нормативной документации

21.С какой периодичностью, согласно правилам ISO, должны пересматриваться все стандарты?

Не реже одного раза в пять лет

22.В каком случае проводят испытания на соответствие СИ утвержденному типу?

При истечении срока действия сертификата об утверждении типа

23.Что включает в себя государственный метрологический контроль?

Утверждение типа средств измерений, поверку средств измерений, в том числе эталонов

24.При каком методе оценки конкурентоспособности продукции товар считается конкурентоспособным, если его продажная цена, дизайн и качество не уступают таким же характеристикам товаров-аналогов, представленных на рынке?

При ценовом методе

25.С административной точки зрения методология Cleanroom

Определяется в виде цикла пошаговой детализации проекта, при котором конечная функциональность системы достигается итерационно

Технические условия - это документ, устанавливающий технические требования, которым должны удовлетворять продукция, процесс или услуга. Кроме того, в них должны быть указаны процедуры, с помощью которых можно установить, соблюдены ли данные требования. Технические условия разрабатываются на одно конкретное изделие, материал, вещество или несколько конкретных изделий, материалов, веществ и т. п.

Каждая фирма при выпуске той или иной продукции должна иметь технические условия на данную продукцию. Сертификация нестандартизованной в Российской Федерации продукции проводится по основополагающим государственным стандартам с учетом требований государственных стандартов на аналогичную по назначению продукцию, технических условий и/или технических заданий, утвержденных в установленном порядке. В сертификате соответствия, в разделе «продукция», указываются документы, по которому продукция выпускается: стандарт, технические условия или техническое описание.

Нормативную базу подтверждения соответствия при добровольной сертификации составляют стандарты различных категорий, строительные нормы и правила, технические условия и другая техническая документация на продукцию, работы, услуги, предложенная заявителем. При санитарно-эпидемиологической оценке отечественной продукции основным документом, необходимым для принятия решения уполномоченными службами Роспотребнадзора, являются технические условия.

Технические условия (ТУ) является техническим документом, который разрабатывается по решению разработчика (изготовителя) или по требованию заказчика (потребителя) продукции. Технические условия являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплекс требований к продукции, ее изготовлению, контролю и приемке. ТУ разрабатывают на одно конкретное изделие, материал, вещество или несколько конкретных изделий, материалов, веществ и т. п.(тогда указывается код по ОКП на каждое изделие, материал и т. п.)

Требования, установленные Технические условия, не должны противоречить обязательным требованиям государственных (межгосударственных) стандартов, распространяющихся на данную продукцию. Технические условия - гостируемый документ и должен соответствовать ГОСТ 2.114-95, в котором говорится, что Технические условия должны содержать вводную часть и разделы, расположенные в следующей последовательности: технические требования, требования безопасности, требования охраны окружающей среды, правила приемки, методы контроля, транспортирование и хранение, указания по эксплуатации, гарантии изготовителя.

Номер ТУ состоит из 4-х частей:

  1. первые 4 цифры кода ОКП на продукцию, которой посвящено Техническое условие
  2. порядковый номер ТУ внутри организации
  3. код ОКПО организации
  4. год написания ТУ

Сертификация товаров и услуг может проводиться как на соответствие ГОСТ Р, так и на соответствие техническим условиям.

Перечень необходимых данных для разработки технических условий:

  • код ОКПО изготовителя;
  • ФИО руководителя, разработчика;
  • название, внешний вид изделия, перечень модификаций;
  • техническое описание технологического процесса;
  • таблица технических параметров (максимально полная);
  • перечень комплектующих изделий;
  • порядок и условия предъявления и приемки продукции органами технического контроля предприятия-изготовителя;
  • методы и средства контроля испытаний;
  • способы упаковки и упаковочный материал, перечень документов, вкладываемых в упаковку;
  • транспортировка (виды транспорта и транспортного средства, параметры транспортировки);
  • условия хранения;
  • условия эксплуатации;
  • сроки гарантии.

Технические условия с учетом современного технического регулирования

РАЗРАБОТКА ТЕХНИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ

Управление несоответствующей продукцией (п. 8.3)

Измерение характеристик продукции (результатов функционирования, выходов процесса) на соответствующих стадиях жизненного цикла (введение 8.2.4)

Мониторинг продукции (результатов, выходов процесса) на соответствующих стадиях ее жизненного цикла (п. 8.2.4)

Описывается, как осуществляется мониторинг продукции с целью проверки соблюдения требований к ней на различных этапах выпуска.

Описывается, как осуществляется измерение характеристик продукции с целью проверки соблюдения требований к ней на различных этапах выпуска.

5.3 Записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что произведенная продукция соответствует требованиям (п. 7.1 «г»)

Если требования к продукции определены, а также налажен контроль их выполнения, то его результатом должны быть соответствующие записи (протоколы). Приводится перечень соответствующих записей.

Представляется целесообразным связать данную позицию Шаблона с обязательной документированной процедурой "Управление несоответствующей продукцией".

5.5 Данные о характеристиках и тенденциях продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий (п. 8.4.1)

Приводится перечень соответствующих данных.

В государственной системе стандартизации России действует нормативный документ «технические условия» (ТУ), которого нет в международной практике стандартизации. С целью устранения этого несоответствия, как бы препятствующего полной гармонизации российских принципов стандартизации с международными, возможно, следовало бы изменить название на «Техническая спецификация». В зарубежной практике этот вид нормативных документов разрабатывается изготовителем по согласованию с заказчиком, в основном в ситуации прямых поставок или производства товара по заказам (как вариант – по спецификации заказчика). Но нашим законодательством не предусмотрена замена принятого у нас термина «Технические условия».

Вступивший в силу Федеральный закон «О техническом регулировании» отменил действовавший ранее Закон РФ «О стандартизации», в котором технические условия (далее ТУ) были отнесены к техническим документам. Таким образом, ТУ оказались вне закона.

ТУ, как правило, появляются в результате разработки новой продукции. В этом случае ТУ являются пионерным документом научно-технического прогресса и часто становятся предтечей государственного стандарта.

ТУ - документы, в которых конкретный изготовитель добровольно устанавливает требования к качеству и безопасности конкретной продукции, необходимые и достаточные для её идентификации, контроля качества и безопасности при изготовлении, хранении и транспортировании.

В ТУ в полной мере реализован принцип добровольного применения стандартов, предусмотренный ст. 12 ФЗ, поскольку разработчику ТУ удобно и выгодно использовать применительно к своей продукции стандартные требования, например, по методам контроля, правилам приёмки, методам отбора проб и т. д. При этом в большинстве случаев достаточно дать ссылки на соответствующие стандарты.

Изготовитель, уважающий потребителя своей продукции, как правило, излагает в ТУ основные требования стандартов, которыми потребитель может воспользоваться при возникшей у него необходимости проверить какие-либо показатели поставленной продукции, не приобретая для этого государственные стандарты, на которые даны ссылки в ТУ.

Необходимо особо подчеркнуть, что ТУ фактически – документы межотраслевого применения, так как устанавливают требования к продукции, которые должны соблюдать не только изготовитель, но и приобретатель в части применения и эксплуатации продукции, а также субъекты хозяйственной деятельности, транспортирующие и хранящие продукцию.

ТУ являются документом, способствующим обеспечению целей подтверждения соответствия продукции.

Характеристики на группы однородной продукции (молоко, масло, колбаса) могут устанавливаться в национальных стандартах - документах добровольного применения. А полный комплекс требований к конкретной продукции, выпускаемой конкретным изготовителем, устанавливается в технических условиях - документе, все требования которого являются обязательными.

Таким образом, ТУ можно рассматривать как "малый технический регламент", обеспечивающий реализацию целей и принципов технического регулирования.

Для обеспечения положений ФЗ технические условия могут быть постепенно трансформированы в стандарты организаций по аналогии с фирменными стандартами, действующими в зарубежных странах.

Согласно п. 2 ст. 33 ФЗ государственный контроль (надзор) за соблюдением технических регламентов осуществляется исключительно на стадии обращения продукции. Однако это положение не распространяется на документы (технические условия, технологические инструкции и рецептуры), включающие требования к конкретной продукции, в которых должны найти отражение требования технических регламентов.

В этой связи представляется необходимой экспертиза технических условий на такие потенциально опасные для человека группы продукции, как пищевые продукты, продукция бытовой химии, строительные материалы, медицинская техника и т.д.

Экспертиза технических условий на пищевые продукты, например, предусмотрена Федеральным законом "О качестве и безопасности пищевых продуктов", где установлено, что проекты технических документов подлежат санитарно-эпидемиологической и ветеринарной экспертизе (п. 2 ст. 16).

При декларировании соответствия на основании собственных доказательств, ТУ на выпускаемую продукцию могут и должны использоваться в качестве доказательных материалов наряду с другой технической документацией и результатами собственных исследований (испытаний) и измерений.

В последние годы ТУ на продукцию стали объектом купли продажи и соответственно у субъектов хозяйственной деятельности возникают вопросы, связанные с правом собственности.

Вопросы права собственности на документы регламентированы Федеральным законом «Об информации, информатизации и защите информации», где в ст. 6 «Информационные ресурсы как элемент состава имущества и объект права собственности» установлено, что физические и юридические лица являются собственниками тех документов, массивов документов, которые созданы за счёт их средств, приобретены ими на законных основаниях, получены в порядке дарения или наследования.

Практически в отношении собственности на ТУ возможны 3 варианта:

ТУ разрабатывает и утверждает изготовитель, они являются его собственностью, которой он может распоряжаться по своему усмотрению;

Изготовитель заказывает разработку или приобретает готовые ТУ у разработчика и становится держателем подлинника. При этом разработчик может указываться или не указываться на титульном листе ТУ по договорённости;

Изготовитель покупает утверждённые ТУ у другого изготовителя или научно-исследовательского института, которые являются держателями подлинника ТУ с правом производства по ним продукции. В этом случае в договоре купли-продажи в интересах покупателя следует оговорить, что держатель подлинника обязан информировать покупателя о всех изменениях ТУ (а может быть, и согласовать с ним изменения).

ГОСТ Р 1.12-99 «Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения» (руководство ИСО/МЭК 2:1996 «Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь») определяет Технические условия как «Документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция, процесс или услуга».

Это понятие близко к понятию Стандарт на продукцию – «Стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа однородной продукции с тем, чтобы обеспечить её соответствие своему назначению». Этот стандарт может включать, кроме требований соответствия назначению, непосредственно или с помощью ссылки, такие аспекты, как термины и определения, отбор проб, испытания, упаковывание и этикетирование, а иногда технологические требования.

На основании вышеизложенного можно сделать следующие основные выводы. Технические условия:

Самый широко применяемый технический документ, в котором изготовитель (разработчик) добровольно устанавливает требования к конкретной продукции;

Документ межотраслевого применения, так как его действие распространяется на приобретателя продукции, на транспортирующих и хранящих субъектов хозяйственной деятельности;

Способствуют техническому регулированию и практическому использованию технических регламентов применительно к требованиям к конкретной продукции;

Являются доказательной базой при подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов и национальных стандартов;

Документ на продукцию, потенциально опасную для человека, должен подвергаться экспертизе на соблюдение требований технических регламентов и добровольно используемых национальных стандартов.

ТУ являются документом, который разрабатывается по решению разработчика (изготовителя) или по требованию заказчика (потребителя) продукции.

ТУ являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплект требований к продукции, её изготовлению, контролю и приёмке.

ТУ разрабатывают на:

Одно конкретное изделие, материал, вещество и т. п.;

Несколько конкретных изделий, материалов, веществ и т. п. (групповые ТУ).

Примечание. – В случае необходимости разработки изделий, материалов, веществ, и т. п. с повышенными требованиями по отношению к действующим разрабатываются самостоятельные ТУ, в которых приводят ссылку на действующие ТУ или действующие ТУ преобразовываются в групповые с внесением необходимых дополнений (изменений).

Требования, установленные ТУ, не должны противоречить обязательным требованиям государственных (межгосударственных) стандартов, распространяющихся на данную продукцию.

Если отдельные требования установлены в стандартах или других технических документах, распространяющихся на данную продукцию, то в ТУ эти требования не повторяют, а в соответствующих разделах ТУ дают ссылки на эти стандарты и документы в соответствии с ГОСТ 2.105.

Общие правила построения, изложения, оформления, согласования и утверждения ТУ на продукцию (изделия, материалы, вещества и т. п.) устанавливает Межгосударственный стандарт ГОСТ 2.114-95, на пищевые продукты – ГОСТ Р 51740-2001.

Одновременно при разработке ТУ следует руководствоваться следующими стандартами:

ГОСТ 2.102-65 ЕСКД. Виды и комплектность конструкторских документов;

ГОСТ 2.104-68 ЕСКД. Основные надписи;

ГОСТ 2.105-95 ЕСКД. Общие требования к текстовым документам;

ГОСТ 2.201-80 ЕСКД. Обозначение изделий и конструкторских документов;

ГОСТ 2.301-68 ЕСКД. Форматы;

ГОСТ 2.501-88 ЕСКД. Правила учёта и хранения;

ГОСТ 2.503-90 ЕСКД. Правила внесения изменений;

ГОСТ 15.001-88 СРПП. Продукция производственного назначения;

ГОСТ 22352-77 Гарантии изготовителя. Установление и начисление гарантийных сроков в стандартах и технических условиях. Общие положения;

ГОСТ 28388 Системы обработки информации. Документы на магнитных носителях. Порядок выполнения и обращения.

Для формирования региональных и общероссийских баз данных, доведения информации о продукции до потребителей, предприятия-изготовители в соответствии с требованиями ГОСТ Р 1.0 и ГОСТ 2.114 заполняют каталожный лист продукции (КЛП) и предоставляют его в территориальный орган Росстандарта по месту нахождения предприятия-изготовителя. Территориальные органы периодически (не реже одного раза в месяц) передают введенную ими в региональные базы данных информацию во ВНИИстандарт для формирования базы данных «Продукция России». На основе этой базы данных ВНИИстандарт формирует информационный указатель технических условий.

Каталожный лист продукции (КЛП) – машинно-ориентированный документ, содержащий единый набор реквизитов, позволяющий получить сведения о наименовании и обозначении конкретной продукции, о предприятии-изготовителе, о нормативном или техническом документе, в соответствии с требованиями которого выпускают и поставляют продукцию, о держателе подлинника указанного документа, а также об основных потребительских характеристиках этой продукции. КЛП заполнят в соответствии с правилами по стандартизации ПР 50-718-99.